崔 璐，褚 征，康廷国，赵庆春，康 烨*

UPLC-Q-TOF-MS联用研究不同厂家前列癃闭通片指纹图谱

崔 璐1，褚 征1，康廷国2，赵庆春1，康 烨1*

1. 北部战区总医院，辽宁 沈阳 110023 2. 辽宁中医药大学，辽宁 大连 116600

通过建立前列癃闭通片（Qianlielong Bitong Tablets，QBT）的UPLC指纹图谱，考察了9个厂家58批次QBT的质量，为完善该制剂的质量控制奠定基础。采用UPLC法，色谱柱Eclipse Plus C18RRHD（50 mm×2.1 mm，1.8 µm）；流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液，梯度洗脱，采用全时段多波长融合技术，体积流量0.3 mL/min；柱温30 ℃。建立QBT的指纹图谱，并对各样品的指纹图谱进行相似度评价，结合聚类分析评价58批样品的质量，指认了指纹图谱中主要共有峰的化学成分并确定了其药材归属。首次建立QBT的UPLC指纹图谱，对其中16个共有峰进行了化学成分鉴定，分别是辛弗林（1号峰）、虎杖苷（2号峰）、金丝桃苷（3号峰）、新圣草苷（4号峰）、柚皮苷（5号峰）、橙皮苷（6号峰）、新橙皮苷（7号峰）、枸橘苷（8号峰）、朝藿定A（9号峰）、朝藿定B（10号峰）、朝藿定C（11号峰）、淫羊藿苷（12号峰）、芒柄花素（13号峰）、宝藿苷（14号峰）、大黄素（15号峰）、大黄素甲醚（16号峰），确定了16个特征峰来源于方中4味中药，峰1、4～8归属枳壳药材，峰2、3、15、16归属虎杖药材，峰9～12、14归属淫羊藿药材，峰13归属黄芪药材。对9个生产企业58批次样品进行相似度评价，相似度分布在0.600～0.912，通过聚类分析大致可聚为4类。建立QBT的指纹图谱，该方法简便、可靠，为进一步评价和监测QBT的质量提供参考。

UPLC-Q-TOF-MS；前列癃闭通片；质量评价；指纹图谱；相似度；聚类分析；全时段多波长融合技术；辛弗林；虎杖苷；金丝桃苷；新圣草苷；柚皮苷；橙皮苷；枸橘苷；朝藿定；淫羊藿苷；芒柄花素；宝藿苷；……