马跃新，冯有龙，吴嫣艳，周娟娟，张 莹，杨 静，曹 玲*，黄 青*

·综 述·

中草药中毒性吡咯里西啶类生物碱分析方法研究进展及控制现状

马跃新1, 2，冯有龙2，吴嫣艳2，周娟娟2，张 莹1, 2，杨 静1, 2，曹 玲2*，黄 青2*

1. 南京中医药大学药学院，江苏 南京 210023 2. 江苏省食品药品监督检验研究院，江苏 南京 210019

吡咯里西啶类生物碱（pyrrolizidine alkaloids，PAs）是一类种类繁多、分布广泛的植物内源性毒性成分，具有不同程度的肝毒性、遗传毒性和致癌性。目前已在约3%的开花植物中鉴定出600余种PAs及其氮氧化物。对可能含有毒性PAs的中草药，尤其是《中国药典》2020年版收录的品种进行了详尽梳理，对PAs的基本结构、植物来源和各国监管机构对其风险评估和限值制定情况，以及近年来分析方法的最新进展进行综述，并对其定性和定量分析中的难点进行讨论，对毒性PAs的监控提出建议，旨在为毒性PAs的检测研究、监管部门的政策制定提供警示和参考依据。

吡咯里西啶类生物碱；中草药；风险评估；限量；分析方法；安全性控制

吡咯里西啶类生物碱（pyrrolizidine alkaloids，PAs）是已知最有效的天然植物性防御毒素之一，被用于抵御昆虫、食草动物等侵害，广泛分布于6000多种植物中，并可经食物链传递[1-2]。近年来，PAs及其相应的氮氧化物（PA-oxides，PANOs）已被证明表现出多种毒理学效应，包括肝毒性、遗传毒性和致癌性等[3-5]。在我国，由于可能含PAs类毒性成分的部分中草药在临床多有使用、民间习用较为广泛，相关的肝损伤如肝窦阻塞综合征等病例报道逐年增加[3,6]；因服用含毒性PAs的中草药或制品等致的严重中毒病例在许多其他国家也有报道[7]，因此，其已引起各国食品药品监管机构的高度重视。……