苗岳， 郭波， 王欣锐， 刘娜

（河南省泌阳县疾病预防控制中心 检验科， 河南 驻马店463799）

艾滋病 （AIDS） 为最常见性传播疾病之一， 为人类免疫缺陷病毒 （HIV） 感染引发， 目前尚无有效治疗手段， 感染后免疫系统受损， 患者易并发多种疾病， 危害性大［1］。 HIV 除性传播之外， 也可通过母婴、 血液进行传播， 对于生殖健康、 医院血制品管理有一定挑战。 相关调查显示， 近年我国HIV 感染人数随呈显著上升趋势［2］。 目前HIV 筛查是控制AIDS 感染传播的重要途径， 鉴于AIDS 的危害性， 找到一种高效、 准确的初筛方法至关重要［3－4］。 ELISA、 胶体 金法均为疾控中心校测HIV 抗体、 检出AIDS 的常用手段， 但其诊断效能存在一定差异。 为便于检验科医生选取检查方法， 本研究收集120 例疑似HIV 感染的样本进行对比分析， 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料收集我中心2017 年7 月至2020 年9 月疑似AIDS 患者的血液样本120 例， 其中男性73 例， 女性47 例；提供者29 ～ 65 岁， 平均年龄 （43.63 ± 4.52） 岁。

1.2 方法使用美国贝克曼公司提供的Avanti 台式离心机分离患者血清， 转速3 000 r／min， 时间5 min。 检测仪器及试剂包括凯特KC－100A 自动酶标洗板仪及酶标仪， 胶体金法试剂购自广州万孚生物公司， ELISA 试剂盒购自上海恒远生物科技有限公司， ELISA 与胶体金法均严格按照试剂说明书操作， 检测严格遵循同一实验室、 同一检查者。 胶体金法阳性标准： 测试条带、 质控带上显现出一条红线； ELISA 阳性标准： 加入酶反应底物后出现颜色。 检测后再行蛋白印迹检测， 使用仪器及试剂包括PHOMO 酶标仪 （郑州安图公司）、 Blotray 833 自动蛋白印迹仪 （深圳雷杜生命科学股份有限公司）、 FQD－96A 荧光定量聚合酶链反应 （PCR） 检测系统 （天津东南仪诚科技有限公司）、 HIV 核酸定量检测试剂盒 （美国罗氏公司）， 检测操作严格按照说明书进行， 在纤维膜上有肉眼可见的有色条带即判断为阳性。

1.3 观察指标观察两种检查方法阳性、 阴性情况， 以蛋白印迹检测结果作为金标准， 比较其灵敏度、 特异度、 准确率。 灵敏度＝真阳性例数／（真阳性例数＋假阴性例数） × 100%； 特异度＝真阴性例数／（真阴性例数＋假阳性例数） × 100%； 准确率＝（真阳性例数+ 真阴性例数） ／总例数× 100%。

1.4 统计学分析采用SPSS 23.0 统计软件处理数据。 计数资料以百分比表示， 比较采用χ2检验，P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 ELISA、胶体金法、蛋白印迹检查结果120 例血液样本中， 经ELISA 确诊为HIV 阳性76 例， 阴性44 例； 经胶体金法确诊为HIV 阳性85 例， 阴性35 例； 经蛋白印迹检测确诊为HIV 阳性71 例， 阴性49 例。 见表1。 其中ELISA 误诊5 例，胶体金法误诊14 例。

表1 ELISA、 胶体金法、 蛋白印迹检查结果 （例）

2.2 ELISA 与胶体金法的灵敏度、特异度、准确率比较ELISA与胶体金法的诊断灵敏度均为100.00%； ELISA 的特异度、 准确率分别为89.80%、 95.83%， 明显高于胶体金法的71.43%、88.33% （P＜0.05）。 见表2。

表2 ELISA 与胶体金法的灵敏度、 特异度、 准确率比较

3 讨论

艾滋病 （AIDS） 是一种严重威胁地区公共卫生安全的传染性疾病， HIV 感染为AIDS 发生的主要原因， HIV 的传播途径包括性接触、 血液、 母婴， 当HIV 感染机体后可入侵T 淋巴细胞， 导致CD4T 淋巴细胞大量死亡， 致使感染者的免疫功能迅速下降， 引起免疫缺陷［5］。 HIV 本身无直接致命危害， 但其引起的免疫抑制可造成患者感染其他各类疾病， 从而导致死亡，目前尚无根治AIDS 的可行方案。 HIV 感染早期予以患者有效治疗并阻断相应传播途径， 对于延长患者生存期及控制HIV 传播至关重要［6］。 然而， HIV 感染早期无典型特征， 仅靠患者自查活诊率较低， 需掌握高效、 简便、 准确的检测方法。

目前HIV 感染的检查手段包括蛋白印迹 （免疫印迹） 检测、 活性放射免疫沉淀检测、 ELISA、 胶体金法等， 蛋白印迹、活性放射免疫沉淀检测是诊断HIV 感染的金标准， 但实践中操作复杂、 检查成本高、 检查耗时长， 不适用于大范围的HIV 筛查［7］。 ELISA、 胶体金法是筛查HIV 的常用手段。 胶体金法主要是利用胶体金对待检抗原／抗体进行示踪的免疫标记技术，具有方便快捷的优点， 检查成本低， 筛查价值较高［8］。 ELISA同样具有操作简便， 成本低等优点［9］， 通过固定待测抗原／抗体， 酶标记后形成相应特异性反应， 再通过加入酶底物以分光光度计观测进行阳性／阴性判断。

不同检测方法的检测原理、 操作规范不同， 受各种因素的影响， 不同检查方法对HIV 的诊断效果也存在一定的差异。 本研究对ELISA、 胶体金法的诊断效果进行对比， 结果显示，ELISA 与胶体金法的诊断灵敏度均为100.00%； ELISA 的特异度、 准确率均高于胶体金法 （P＜0.05）， 表明ELISA 在HIV 筛查中的诊断效能更高， 其误诊、 漏诊风险更低。 分析原因如下： 胶体金法受限于自身技术原理特点， 对HIV 血清抗体敏感性低， 因而导致漏诊、 误诊风险偏高， 而ELISA 检测步骤虽然比胶体金法更繁琐， 但诊断效能更高， 且较金标准蛋白印迹检测、 活性放射免疫沉淀检测更便捷、 经济， 在临床检查中可优先选用。 但在ELISA 检测中需严格按照试剂盒规定步骤进行，避免人为因素对检测结果造成干扰， 检出阳性患者后需进行跟踪随访， 进一步对其进行蛋白印迹／活性放射免疫沉淀检测。徐建刚等［10］的研究也对ELISA、 胶体金法在HIV 筛查中的效果进行观察对比， 结果显示ELISA 较胶体金法具有更高的灵敏度、 特异度、 阳性预测值。 本研究收集的血液样本仅有120例， 且未考察其他检查方法的诊断效果， 仍有一定的局限性。

综上所述， ELISA 与胶体金法在HIV 筛查中的诊断效果存在明显差异。 与胶体金法相比， ELISA 具有更高的灵敏度、 特异度、 准确率， 更适用于HIV 感染筛查。