钟文嘉，黄益穗

（广州中医药大学第一附属医院药学部，广东广州 510405）

加味胃炎消片是广州中医药大学第一附属医院研发的院内制剂，原方主要由党参、白花蛇舌草、醋莪术、半枝莲、黄连、甘草等药味组成，具有健脾益胃、清热解毒、活血消胀的功效。临床上主要用于急慢性胃炎、溃疡病等疾病的治疗，该制剂已经临床使用多年，疗效显著，安全性好，广受患者好评[1]。

中药干法制粒工艺是指将干膏粉经轮辊压制成片、预破碎、破碎、整粒制备成粒度适中、流动性好的颗粒。原料干膏粉的制备流程为中药饮片提取、浓缩、干燥、粉碎、过筛、获得。相比传统的湿法制粒，干法制粒无需制软材，因此制粒过程无需添加润湿剂，也无需干燥，能有效避免药物与水发生降解反应、药物遇热分解，适用于遇水不稳定及热不稳定的品种[2-3]，此外，干法制粒还有机械化程度高、低碳、环保的优点[4]。目前，片剂的干法制粒工艺研究较少，文献报道的有参莲颗粒[5]、黄芪百合颗粒[6]、参芪妇康颗粒[7]、速溶阿胶颗粒[8]、抗甲方颗粒[9]等颗粒剂的干法制粒工艺。本研究以院内制剂加味胃炎消片为模型，选取颗粒的一次成型率作为考察指标，压辊间隙、压辊油压、螺旋送料速度、压辊转速作为考察因素，采用Box-Behnken 响应面法筛选出稳定、成型率高的工艺参数；再采用优化后的工艺制粒、压片，通过考察制得颗粒及片剂的性状，验证干法制粒压片的可行性，从而扩大干法制粒技术在中药片剂领域的适用性，为其他中药片剂的工业化生产提供参考。……