郑山海

据报道，根據药品不良反应评估结果，国家药品监督管理局决定对万通筋骨片说明书中“不良反应”“禁忌”和“注意事项”等进行修订。要求在说明书上增加“不宜长期用药”“尚无儿童使用本品的安全性、有效性研究证据”“婴幼儿禁用”等内容。

联想到此前不久，国家药监局修改血塞通、血栓通说明书，特别强调，说明书必须明确“儿童禁用”，由此不难发现，药监部门对于中药的监管正在收紧，中药没有副作用可以随便服用的理念正在被推翻。

在不少人的观念中，中药取材于自然，有着食药同源的说法，认为中药没有什么副作用，尽可以像对待保健品一样，只要可能，就大胆地服用一些。在这样的背景下，一大批来源于古代的经方验方，或者是个人的经验，抑或是某些偏方秘方的中成药就应运而生，成为不少人的选择。万通筋骨片就是这样一种来源于临床实践经验的成药处方。

但是，这里却存在一个问题，那就是这些中成药的不良反应被轻易忽略了。以万通筋骨片为例，这个药品中含有乌头、细辛等成分，虽然也来自天然植物，但并不是那种可以用作食物的天然无害材料。其中乌头不但有副作用，还是最容易与其他药品发生配伍反应的药材之一。但长期以来，万通筋骨片等中药中隐含的各类有毒成分被忽略，不但对成年人无门槛，对孩子也无顾忌，显然存在极大的安全隐患。

现在国家药监局根据不良反应的监测报告，修订该药说明书，这等于对该药的使用增加了一道提示语和安全网，告诫人们用之不可太过草率。

此外，说明书在规范用药方面具有法律效力，对于医生开药也有很强的约束作用，如果对于中成药再像以前那样随意而为，对不适宜的人群选用含有毒成分的中成药，可能需要承担法律责任。

（摘自《光明日报》）