评论者：邱萌（四川大学华西医院肿瘤中心腹部肿瘤科，四川成都，610041；E-mail：qiumeng33@ho⁃tmail.com）

【评论】化疗联合靶向治疗是转移性结直肠癌姑息一线治疗的标准药物治疗模式，基于NO16966、CRYSTAL、FIRE3和80405等Ⅲ期RCT研究，NCCN、ESMO和CSCO等指南均推荐基于肿瘤RAS/BRAF/MSI基因状态及原发灶部位选择不同的靶向药物，RAS基因突变肠癌或RAS野生型右半肠癌首选化疗联合贝伐珠单抗治疗模式，推荐与贝伐珠单抗联合的化疗方案包括mFOLFOX6、CapeOx和FOLFIRI方案[1-3]，但不包括口服化疗药物（卡培他滨）联合伊立替康方案（即CapeIRI方案），原因是在一项晚期肠癌一线治疗的Ⅲ期研究（BICC-C研究）中，CapeIRI与FOLFIRI、IFL方案相比，3级及以上腹泻（47.5%）和脱水（19%）发生率较高，而导致研究被中止[4]。因此口服氟尿嘧啶类化疗药物联合伊立替康的治疗模式一直未能被欧美国家认可及推荐。既往研究也表明欧洲国家、美国及亚洲国家人群对于口服卡培他滨的毒性及耐受性存在差异，NCCN指南亦推荐北美人群口服卡培他滨的剂量应低于欧洲人群[1]。（替吉奥）作为代谢酶抑制剂类口服氟尿嘧啶化疗药物，在日本等亚洲国家获批用于治疗胃癌及肠癌，一项Ⅲ期RCT研究结果显示在晚期肠癌二线治疗中S-1联合伊立替康与FOLFIRI疗效相当[5]，因此该治疗模式在日本得到广泛临床运用。

TRICOLORE研究是继BICC-C研究后首个报道关于口服化疗药物联合伊立替康、贝伐珠单抗作为晚期肠癌一线治疗模式的Ⅲ期研究[6]，研究对象为日本人群，研究设计为非劣效性研究设计，对照组选择了标准含铂化疗药物联合贝伐珠单抗，而没……