张媛 李其一

摘要：分析和总结食品药品检测实验室质量管理标准化的评价指标。以实验室质量管理和检测质量保证为研究对象，采用清单式评价和可回溯性管理等质量控制方法，将实验室管理的全过程进行分解，确保评价指标的全面性。并以某食品检测实验室为例，对实验室的质量管理进行定量分析。实验结果表明该检测项目的总评分为1.227，满足管理指标设定要求。对实验室管理中出现的不足提出了改进意见。

关键词：质量管理标准化;评价指标体系;管理措施

引言

社会经济发展推动了人们对于高品质健康生活的追求，与身体健康息息相关的食品药品安全，受到人们的普遍关注，以食品药品检测作为研究目标的实验室，其检测质量应当得到可靠保证。我国共有检测机构5万余家，由于各实验室检测范围不断扩展，工作人员时有流动，执行标准频繁更新，检验对象涉及领域广、项目多、方法操作流程繁琐复杂，实验检测过程容易出现检测误差，药品处置不当还会带来人身安全、环境污染等风险，因此需要制定并执行标准化的实验室质量管理评价方法，以最大限度地保证实验室安全，促进实验室认可及比对工作更加规范和公正。

1食品药品检测质量管理

食品和药品检测按照工作流程可以分为样品检测前、样品检测中和样品检测后三个主要环节。每个环节采取独立评价体系，因此需要建立3个独立的评价单元。按照质量管理的要求，应根据质量风险的识别、分析、评价、把控、复审等5个步骤对每个单元进行监测。……