刘伟兵，王相峰，曹 雪，宋燕青，李艳娇

0 引言

药品说明书是载明药品重要信息的法定文件，是医师开具处方、药师审核处方和患者选择治疗用药的最基本、最直接的信息源，是选择和使用药品的法定指南[1]。药品说明书内容是否完整、规范，直接影响着临床治疗药物的选择和患者用药安全。

P2Y12受体拮抗剂主要是通过抑制血小板表面的ADP-P2Y12受体，从而抑制ADP诱导的血小板聚集[2]。随着人口的老龄化、人们生活方式及习惯的改变，血栓栓塞性疾病越来越成为全球性的重大健康问题，成为导致全球人口死亡的第一位原因[3]。P2Y12受体拮抗剂作为抗栓药物的新星，已逐渐成为各种心脑血管疾病的一线用药[4-6]。随着药物研发的不断深入，目前1997年上市的氯吡格雷以及相继上市的新型P2Y12受体拮抗剂普拉格雷、替格瑞洛和坎格雷洛得到了广泛的关注。对于药品的选择、使用方法、注意事项和相互作用等安全性相关问题，医务人员和患者经常需要从药品说明书中获得，但同一药品的说明书由于国内、外(或合资)药企业的生产条件、实验条件和说明书更新快慢的不同，其产品说明书存在不同程度的差别，增加了使用者的困惑，因此本文对P2Y12受体拮抗剂的说明书进行了对比分析，研究对象为氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛、及坎格雷洛4种P2Y12受体拮抗剂的中国药品说明书及美国和欧盟原研药药品说明书(第1代P2Y12受体拮抗剂噻氯匹定因上市后不良事件风险较高，已逐渐退出临床应用[7]，在此不做讨论)，以期为临床更加安全合理地应用P2Y12受体拮抗剂提供参考。……