监察建议书在医院高值医用耗材监管中的应用

2021-12-02张汉中颜怀柱芦丰魏媛

中国医疗管理科学 2021年1期

张汉中颜怀柱芦丰魏媛

向监察对象所在单位提出监察建议是监察法赋予国家监察机关的处置职能之一，是深入推进正风反腐标本兼治的有力抓手[1]。监察建议最早可以追溯到1989年国家监察部发布的《关于使用<监察通知书> <监察建议书>的规定》，该规定对《监察建议书》的适用情形进行了明确；1997年颁布施行的《行政监察法》首次从法律层面对监察建议做出具体规定；2018年《行政监察法》废止，《中华人民共和国监察法》于十三届全国人大一次会议表决通过，是目前开展监察建议工作的主要法律依据，对于保证监察机关依法行使监察建议职权发挥着重要作用[2-4]。在医疗卫生领域，高值医用耗材管理既关系到医疗质量安全，又关系到医疗费用与百姓负担。鉴于此，我院纪委一直认真贯彻省市纪委关于高值医用耗材治理的各项要求，提高政治站位，给医院高值医用耗材牵头部门下达监察建议书1份，并跟踪督促落实，标本兼治，推进高值医用耗材专项治理。近几年，医院医疗技术与诊疗规模等方面都取得了令人瞩目的快速发展和进步，但与此同时，高值医用耗材在医院总体支出中所占比重也逐年增加，压降高值医用耗材不合理增长，已经成为医院可持续发展必须克服的堵点。消除高值医用耗材廉洁风险，也成为医院纪检工作必须关注的重点。医院纪委全面发挥监察建议书综合功效，上追一级强化主体责任，深挖一层堵塞管理漏洞，紧抓不放，务求实效。开展“‘四定一备’制度落实执行情况及问题处置”专题行政查房，确保建议书要求全面落实到位。

1 高值医用耗材监管中存在的问题

1.1 高值医用耗材供应目录品规虚多

随着新业务、新技术和新材料的不断应用，高值医用耗材的品规也在快速增长，更新换代节奏很快[5]。由于缺乏对院内供应目录的及时梳理和维护，致使目录中同类型耗材品牌过多，供应厂商也较为杂乱，其中不乏部分“僵尸”目录，供应目录不能实时动态管理与公示，给临床科室及医院管理带来极大困难。

1.2 高值医用耗材追溯信息不完整

既往高值耗材未按照“一物一码”全流程管理，实销与领用无联动，二级库库存信息不准确。科室先使用后入库，一级库完全凭借科室的反馈信息办理入库，手工追溯数据质量差，存在信息不准确、不规范、不完整的问题[6]。另外，也不能准确获知高值医用耗材是哪家供应商、何时给哪个病区供的货，何时使用到哪个病人身上，何时对高值做付款计划与何时付款等等，一旦在某个环节出现问题，高值医用耗材将难以追溯。

1.3 高值医用耗材未进行分级授权管理

既往医院按照《江苏省手术分级管理规范》，明确各级医师手术及诊疗操作资质并进行授权管理，未对高值耗材的使用进行分级授权管理。2020年，江苏省发布《关于加强医疗机构医用耗材分级管理的通知》（苏卫医政〔2019〕79号），要求建立分级管理制度，加强医用耗材使用授权管理。不同专业技术职务的卫生技术人员，应当按照医疗技术管理有关规定，掌握使用临床诊疗操作相关Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级医用耗材[7]。

2 监察建议书在高值医用耗材监管中的运用

2.1 向耗材治理牵头部门发送监察建议书

针对高值医用耗材管理在遴选、采购等6个方面存在的突出问题，医院纪检部门抓住关键，以牵头抓总促进各司其职。运营质量管理处作为此次高值医用耗材管理的主体责任部门（兼医用高值耗材管理委员会办公室），负责建立健全院、科两级高值医用耗材管理组织，明确各部门分工，定期形成医用高值耗材临床应用分析报告。设备、医务、审计等相关部门及临床科室各司其职，形成高值耗材遴选、采购、储存、使用、监测、评价、监督的全过程闭环管理。监察建议书由医院监督审查室起草文稿，报医院纪委书记审签后以监督审查室名义印发至相关部门。在高值耗材治理过程中，院纪委牢牢抓住运管处这个牛鼻子，提出6条监察建议，并督促其抓总落实。

2.1.1 遴选环节。设备处要严格执行我院医用高值耗材遴选制度，根据临床需求抓紧建立我院高值医用耗材供应目录，并定期调整，及时增补必要的新技术产品，退出不再适合临床使用的产品，实行动态管理[8]。

2.1.2 采购环节。设备处在采购工作中，原则上需在医院高值耗材供应目录中实施，同时要建立严格的临时采购管理制度，特殊情况需从医院供应目录之外进行临时采购的，应当严格执行相关规定。院内采购流程和招采平台程序要同步实施，严禁“线下采购”。

2.1.3 库管环节。运管处库管人员要对高值耗材是否符合遴选规定、质量与效期情况等进行重点检查，使用后的医用耗材进货查验记录的保存要严格执行相关规定，要定期对库存医用耗材进行盘点，做到账物相符、账账相符。同时建议通过高值耗材“一物一码”的院内码管理对耗材实现全程追溯。

2.1.4 使用环节。医务处要加强对医用耗材使用人员培训，并实施分级分类管理。严格督促落实国家医疗管理制度、诊疗指南、技术操作规范，遵照医用耗材使用说明书、技术操作规程等，加强检查考核，促进临床合理使用医用耗材[9]。

2.1.5 科室环节。临床科室应当建立高值耗材应用管理小组，由科主任任组长。认真执行医用耗材临床应用登记制度，使医用耗材信息、患者信息以及诊疗相关信息相互关联。

2.1.6 收费环节。审计处要紧密跟进临床新技术、新项目的发展需求，及时准确地向物价部门申报新增项目收费标准并备案。要指导和监督临床科室人员和收费人员，严格执行收费规定，杜绝漏收、少收等损害集体利益行为发生，杜绝多收、错收等骗保行为发生。

2.2 以监察建议书为起点实现再监督

医院纪委用活用实监察建议书实现有效再监督，通过建立制度规则、健全网络监督、强化执纪问责等措施，切实做好建议落实的“后半篇文章”。持续跟踪督查，确保落地生效。监察建议发出后，通过访谈座谈、现场检查、数据分析等方式，持续跟踪督查建议的办理情况，切实体现建议书的严肃性，保障建议的办理质量。

2.2.1 完善制度建设。汇编医院《医用高值耗材临床应用管理制度与流程》，涵盖监管制度17个，实施分级分类管理，动态调整使用权限，做到制度层面重点突出，职责层面界定清晰，操作层面实用性强。修订《关于完善院招标采购工作的几点意见》，在招标项目审批、投标人资质、评审专家抽取、监督部门报备、招标有效期及新品引进程序等方面进行规范。制定《淮安市第一人民医院关于加强统方管理的规定》，从统方查询权限管理、调阅审批流程、信息供应商的管理进行明确，并在专人专机监控下实施信息查询并登记备案，防范不正当商业目的耗材统方行为。建立接洽规则，治理药代乱象。制发《药械业务接洽工作“四定一备”制度》，医务人员接洽药械代表必须做到定时间、定地点、定人员、定内容，并实行备案管理，强化学习宣传和执行监督，要求全体医务人员严格做到认识上再提高，态度上再果断，行为上再规范，从而持续净化行医环境。

2.2.2 健全网络监督。探索日常监督新办法，牵头建立纪检网络，强化一线监督，推进耗材监管向基层延伸，明确了9个党总支50个党支部纪检委员共55人，制定下发了纪检委员岗位职责，建立医院纪检网络人员信息平台和工作例会制度，抓好工作督查，不断提升工作实效。自2019年5月成立以来，纪检平台共报送教育监督履职事项703条。医院纪检网络的建立进一步延伸了监督触角，推动了单一监督向深入监督、日常监督、主动监督转变，提升了日常监督效能。

2.2.3 跟踪督办，一抓到底。为防止监察建议书“一发了之”，医院纪委组织开展“回头看”，对监察建议处理和整改落实情况进行跟踪督办，倒逼监察建议问题整改落实到位。2019年，医院纪委组织开展了主题为“监察建议书落实执行情况及问题处置”的行政查房，内容包括高值耗材采供环节、临床服务、知情同意及价格监管等，根据监察建议书中建议内容与要求反馈的实现，督促真接受、真整改、真落实[10]。

3 效果分析

3.1 对耗占比管控见效

一是耗占比整体下降，长期稳中有增的势头被遏制。2019年8～12月，全院计价耗材占比26.8%，同比下降2.9%，下降幅度9.9%，患者经济负担减轻。二是高精尖项目有力发展，技术性耗材同比上升，2019年8～12月，全院技术性耗材同比增长11.2%，通用耗材占比下降10.3%。

3.2 管理成效指标趋好

遴选进一步完善，建立了院内供应目录并实时动态调整；采购进一步规范，参加采购联盟带量采购7个品种。2019年10～12月，参加联盟采购的7个品种为患者节省支出446.3万元；线下采购同比下降14.9%；院内监督进一步创新，医药代表接洽“四定一备”制度得到有效执行；医院纪委探索建设“高值医用耗材医院监管平台”，将高值耗材院内遴选、采购、供应、使用、收费、付款、监测、监督等全环节，置于信息化监管平台，实现全程实时动态可追溯，并于2020年3月底上线。