肖小河 郭玉明 王伽伯 柏兆方

中国人民解放军总医院第五医学中心肝病医学部 (北京， 100039)

纵观人类历史，传统医学在世界不同国家和地区为人类疾病的预防和治疗做出了重要贡献。我国每年约有两亿患者接受中医药治疗。2018年，世界卫生组织首次将源于中医药的传统医药纳入《国际疾病分类码》第11版[1]，作为全球公共卫生保健的一部分。然而，欧洲知名科学组织欧洲科学院科学顾问委员会(EASAC)和欧洲医学科学院联合会(FEAM)则在此后联名发表声明，公开质疑中医药安全性，使得中药安全性问题成为国内外关注的热点，严重影响了中医药事业的健康可持续发展以及国际化进程，草药和传统药物的安全用药问题面临着日益严峻的新挑战。尤其是近年来以草药或传统药物致肝损伤为代表的相关不良事件频繁发生[2-6]，已经成为公共卫生的重要问题。

中医历来对安全用药十分重视，但中医药传统理论对毒性认知及干预对策较为笼统，针对当今中药安全性出现的新情况和新问题，尚缺乏有效的解决之道。与草药和传统药物日益增长的需求相比，对其安全性的关注度及科学评价研究则有待加强。笔者以何首乌相关肝损伤为例，对中草药相关肝损伤的安全性评价与风险防控策略研究进行系统评述。

1 中草药相关肝损伤研究与防控的主要科学问题

中草药相关肝损伤安全风险防控目前面临挑战，主要归因于中药的复杂性、多变性，安全风险的难预测和难防控等特点。……