李伟，常志祥，李兴斌，栾杰

【摘要】 通过生产制造执行系统（MES）与整体集成物流管理系统（TIMMS）、数据采集与监视系统（SCADA）、企业资源管理软件（ERP）、过程分析系统（PAT）、实验室管理系统（LIMS）、分布式控制系统（DCS）、可编程逻辑控制器（PLC）、数据挖掘知识管理系统（PKS）等系统的集成，建立以质量管控数据流为基础、以网络互联为支撑的中药流程制造智能工厂，同时促进制造、研发、管理、供销、业务等关键环节的交互集成，实现智能管控，培育中药流程智能制造新模式。

【关键词】 MES系统;中药;自动化

【DOI编码】 10.3969/j.issn.1674-4977.2021.06.019

Execution System Standard Setting of Lanqin Oral Liquid Qinggao Production Process

LI Wei，CHANG Zhi-xiang，LI Xing-bing，LUAN Jie

（Yangtze River Pharmaceutical Group Jiangsu longfengtang traditional Chinese Medicine Co.，Ltd，Taizhou 225327，China）

Abstract： Through the implementation of MES system，the integration of MES with Timms，SCADA，ERP，pat，LIMS，DCS，PLC，PKS and other systems is realized，an intelligent factory for traditional Chinese medicine process manufacturing based on quality control data flow and supported by network interconnection is established，and the interactive integration of key links such as manufacturing，R&D，management，supply and marketing and business is promoted to realize intelligent control，cultivating a new mode of intelligent manufacturing of traditional Chinese medicine process.

Key words： MES system;Traditional Chinese medicine; automation.

1 MES系统应用于中药制造的目的及实施

1.1 MES系统应用于中药制造的目的

以药品工艺和质量管理为核心，建立生产制造执行系统，并开发MES与TIMMS、ERP、PLM、QMS、LIMS、DCS、PLC、PKS、WMS、WCS、SCADA、DMS、PI、PO、BI等独立系统的数据交互集成技术，构建生产、管理、服务等制造活动一体化的智能管控体系（智能制造系统连接流程见图1），培育新型生产方式，全面提升企业研发、生产、管理和服务的智能化水平，初步实现信息深度自感知、智慧優化自决策、精确控制自执行等智能制造目标。

1.2 MES系统的实施

1）实施品种：蓝芩口服液清膏。

2）实施范围：提取1号车间MES项目。

3）生产流程：蓝芩口服液提取为5味药材，流程为提取9台-双效5台-醇沉16台-单效2台-收膏，采用专线生产。

4）对接系统（列举部分如下）：SAP系统、WMS（TIMMS）系统、提取DCS系统、DMS系统、SCADA、QMS系统等。

5）CSV验证工作：负责整个项目的CSV验证工作，并提交中英文对照的，符合扬子江药业集团及GMP要求的验证文档。

6）涉及部门：技术部、质管部（QA、QC）、制造部（提取1号车间、仓库4号、前处理1号、设备管理处）、信息中心、财务部。……