——孙锐东 李 智 张盼盼 杨广胜

1 主题选定

由药学部、肿瘤科、质量安全管理办公室等人员组成品管圈小组，利用L型矩阵对上级重视程度、可行性、迫切性、圈能力4个维度打分，得到其权重分别为26%、21%、19%和34%。以评价法进行主题评价，共7人参与选题过程，票选分数为5分(最高)、3分(普通)、1 分(最低)。经评价，得分最高的“医药联合构建肿瘤患者药品不良反应全程管理模式”被选定为本期活动主题。经QC-Story判定，本期活动主题为课题研究型。

名词定义：(1)药品不良反应。指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1]。肿瘤患者主要药品不良反应有恶心、呕吐、骨髓抑制、腹泻、便秘、皮疹、静脉炎、肝肾功能损伤等。(2)药品不良反应全程管理模式。指对药品不良反应的发生和发展进行规范化管理的模式，即规避药品不良反应发生或对其进行规范化处置，使其趋于结束并规范上报。

选题背景：据世界卫生组织报告，发展中国家住院患者药品不良反应发生率为10%～30%[2]。根据国家药品不良反应监测年度报告，我国2017年严重药品不良反应涉及化学药品中，肿瘤用药报告数量仅次于抗感染药[3]。肿瘤患者在治疗过程中，因化疗药物不良反应或并发症引起的死亡率为3%～10%[4-5]。如何在取得疗效的同时控制药品不良反应的发生和发展是亟待解决的难题[6]。《江苏省三级综合医院评审标准实施细则》指出，医院应建立药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效果，报告药品不良反应并记录在病历中。……