何 方 刘 杰

一、引言

随着世界经济的发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高，全球医药市场一直呈上升趋势。近年来，新兴市场的药品需求增长迅猛。预测未来药品销售的增长，80%来自新兴市场，到2022 年，新兴市场占全球药品市场的销售比例将达56%①“一带一路”新兴医药市场的机遇和挑战[EB/OL].[2019-11-01].https://www.vodjk.com/news/191101/1607583.shtml.。目前，中国是全球最大的新兴医药市场，医药产业的发展驶入快车道，高于世界发达国家中主要制药国的平均发展速度，成为当今世界上发展最快的医药国之一②孔学东，干荣富.中国医药产业的机遇、挑战及相应对策[J].中国医药工业杂志，2011,42(01):76-80.。随着健康中国战略的稳步实施，医药健康产业也成为中国多个省市重点发展的战略性新兴产业，国内各城市都在依托各自比较优势，加快抢占发展先机③童心，于丽英.高新技术产业集群政策有效性评价——以上海生物医药产业集群为例[J].科学学与科学技术管理，2015,36(06):15-25.。

四川省对医药产业发展高度重视，在“十二五”规划中就已将医药产业列为重点发展产业，并陆续推出一系列产业政策，助推医药产业发展④四川省药品监督管理局.关于印发支持医药产业高质量发展措施的通知，川药监发〔2020〕31 号[EB/OL].[2020-02-24].http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/gztz/2020/2/24/68c5bb1e3a314469900ee378299605a3.shtml.。医药健康产业是四川省着力培育和重点发展的六大支柱产业之一，目前已经形成了由化学制药、生物（化）制药、中成药生产、中药饮片加工、中药提取、中药材生产、医疗器械工业等组成的门类齐全的完整体系。

但是，四川省医药健康产业仍面临诸多发展问题，如四川医药产业起步晚、产业基础弱，医药新产品开发以仿制为主，创新药品研制开发能力、新药成果转化和经济效益较弱等。因此，本文从全球、中国、四川视角对医药健康产业的专利申请趋势、地域分布、技术分支等维度进行分析，并对四川省医药产业发展进行了定位分析，以期为四川省产业发展以及四川和外部创新资源对接、本地创新主体培育指出路径。本文的专利数据检索时间截至2019 年12 月31 日，采用关键词为主，IPC 分类号为辅的检索策略，分别对各技术分支进行专利文献检索。

本文将医药健康产业划分为生物药、化学药、中药、医疗器械四个子领域，并进一步将上述四个分支领域细分为多个二级技术分支，如表1 所示。

表1 医药健康产业技术分解表

二、专利分析

（一）申请趋势

截止统计日，全球在医药健康产业领域的专利申请量已累计达到7,629,331 件。中国专利申请量为1,477,424 件，占全球的19.37%。四川省专利申请量为43,946 件，占中国专利申请总量的2.97%，如图1 所示。

图1 医药健康产业专利全球/中国/四川申请量对比

如图2 所示，1965 年以前，专利申请量每年呈小幅增长态势，处于萌芽阶段；1965-1999 年，专利申请量持续平衡增长，处于平稳发展阶段；2000-2015 年，专利申请量增速显著，处于快速发展的黄金阶段；2016 年起，专利申请量增速有所放缓。

图2 医药健康产业各地区专利申请趋势

从中国、美国、日本医药健康产业的专利申请趋势来看，1975 年以前，美国专利申请处于优势地位，专利申请量高于日本；1975-2000 年期间，日本专利申请量高于美国，中国自1985 年专利法实施起开始出现专利申请并逐步发展；2001-2010 年，中国、美国、日本在该领域专利申请上开始竞相角逐；中国自2011 年起，专利申请量开始高于美国和日本，并且差距逐年增大。

四川省医药健康产业专利申请步调与中国整体专利发展趋势基本相同，1985-1999 年，专利申请量非常少；2000-2010 年，处于缓慢发展阶段；2011 年至今，专利申请量处于快速增长阶段。

（二）技术分支

为了解医药产业各子领域之间专利申请的总体状况，下文对医疗器械、化学药、生物药、中药四个分支领域的专利申请数据进行对比分析，以对医药产业技术发展的总体状况有所了解，如表2 所示。

表2 医药健康产业各技术分支专利申请对比分析表

从医药健康产业各技术分支专利申请情况来看，医疗器械的专利积累数量最大，为4,496,599 件，占医药健康全产业专利申请量的58.94%；其次是化学药、生物药和中药，占全产业专利申请量的比值分别为28.25%、14.80%、5.93%。

从各技术分支的全球国家和地区专利申请排名来看，美国、日本和中国在四个领域专利申请量排名均在前五行列中国在医疗器械、中药领域排名均位列第一，具有较强的优势；在化学药、生物药领域则是美国占据榜首，中国位列第四。

（三）地域分布

1.中国省市

如图3 所示，生物药中国专利申请中，上海、北京占有绝对优势，分别占中国本土专利申请总量的10.48%、9.03%。上海生物药的主要申请人是上海博德基因开发有限公司、复旦大学等。北京生物药专利的主要申请人是北京大学、北京冠五洲生物科学研究院等。四川省专利申请量在中国省市排名中居第九位，仅占本土专利申请量的2.23%，与上海、北京、江苏、广东、山东等省市相比，专利技术较为薄弱。

图3 中国各省市专利申请分布

化学药中国专利申请中，江苏排名第一，占中国本土专利申请总量的12.41%，主要申请人是中国药科大学等。北京、山东、上海、广东同样也实力雄厚，占比分别为10.81%、10.68%、9.58%、9.28%，各省市差距较小。四川省居第七位，占比4.42%，与江苏、北京、山东等省市相比，专利技术较为薄弱。

中药中国专利申请中，山东优势明显，占中国本土专利申请总量的17.77%，主要申请人是青岛市市立医院等。安徽、江苏紧随其后，占比分别为11.03%、8.45%，四川省居第九位，占比3.85%。

医疗器械中国专利申请中，本土申请占84.24%，山东最为突出，占中国本土专利申请总量的17.42%，主要申请人是青岛市市立医院、青岛大学附属医院、山东省立医院等。广东、江苏紧随其后，占比分别为11.77%、10.82%，四川省在中国省市排名中居第九位，占比3.33%。

总体看来，在医疗器械、中药两个领域都是中国本土省份排名靠前，其中江苏省综合研发实力最强，在四个领域进入了前三名，其次是山东，分别在医疗器械、中药领域排名第一，在化学药领域排名第三。北京也表现不俗，在化学药、生物药领域均排名第二。而四川省在医疗器械、生物药、中药领域排名仅是第九，在化学药领域排名第七，与沿海发达的省份相比，实力相差较大。

2.四川地市

通过专利申请地域分布可以了解各地区对医药市场的重视程度。四川省各地市在四个分支领域的专利申请量及占比如图4 所示，成都占据绝对优势地位。可见，四川省各地市的医药产业专利技术发展极不平衡，形成成都一家独大，其余城市专利申请量较少的局面。

图4 四川各地市的专利申请分布

（四）主要申请人

根据图5 和表3 可知，生物药领域，四川省专利申请人类型以企业为主体，占比46.82%，其中成都康华生物制品、成都地奥制药集团、成都天邦生物制品有限公司是四川省生物药技术研发领域的骨干企业。但四川省专利申请人排名靠前的是科研院校及医院，如四川大学、四川农业大学、成都中医药大学、中国科学院成都生物研究所、四川大学华西医院等，专利申请量均高于四川省的各个企业。可以推测，作为专利申请主体的企业数量较多，但各个企业拥有的专利申请量相对较少，这表明目前生物药领域的产业化程度较低，但各大科研机构在该领域的研发实力雄厚，具有良好的产业化基础。

表3 医药产业四个分支领域四川专利申请人TOP20

图5 四川专利申请人类型分析

化学药领域，四川省专利申请人类型以企业为主体，占比59.18%，其中四川海思科制药有限公司、成都天台山制药有限公司、四川九章生物科技有限公司的专利申请量排名靠前，是该领域的主导者。申请人排名靠前的科研院校及医院有四川大学、成都中医药大学、四川大学华西医院等。

中药领域，四川省专利申请人类型以个人为主，占比49.39%，个人是技术创新的主体，说明申请人单打独斗的多、以法定代表人作为专利申请人的民营企业较多。专利申请量排名靠前的申请人有四川金堂海纳生物医药技术研究所、成都中医药大学、成都市飞龙水处理技术研究所等。可以看出，四川省尚未出现具有一定规模的中药产业骨干企业。

医疗器械领域，四川省专利申请人类型以企业为主体，占比42.80%，其中四川科伦药业股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、四川南格尔生物科技有限公司的专利申请量排名靠前。申请人排名靠前的高校有四川大学、电子科技大学、成都中医药大学等。四川省的几家医院的专利申请表现突出，包括四川大学华西医院、四川大学华西第二医院、四川省人民医院、四川省肿瘤医院、西南医科大学附属医院，其中，四川大学华西医院位列全省第一，其专利申请量远高于排名第二的四川大学。

三、结论与建议

（一）结论

近年来，全球医药的年专利申请量增速有所放缓，目前正处于缓慢增长阶段。中国的医药专利发展滞后于美国、日本等国家，呈现出后来居上的态势，年专利申请量自2011 年起开始高于美国和日本，并且差距逐年增大。

四川省的专利技术发展趋势与中国在各领域的发展趋势基本保持一致，目前正处于技术发展的上升期。四川省在医疗器械、生物药、中药领域排名仅是第九，在化学药领域排名第七，与沿海发达的省份相比，专利技术较为薄弱。四川省专利申请人中，既具有一定数量的优势企业，也聚集了一大批国内一流的医药研究机构和人才，医药研发实力雄厚，产业化基础扎实。四川省医药健康产业的发展正处于重要的战略机遇期，面临着一系列的机遇与挑战。

四川省医药健康产业有巨头与发展中国家正在开展新的合作、全球医药外包产业链开始向中国转移等外部机会，加上四川省产业基础雄厚、研发实力强劲等内部优势。但同时面临着跨国药企不断抢占中国市场、加剧市场竞争压力等外部威胁，以及四川省存在的新药研制与开发能力较弱、技术创新水平不够突出、缺乏技术创新突出的企业等不足，也给四川省医药健康产业发展造成了阻碍，如表4 所示。

表4 四川省医药健康产业发展SWOT分析

（二）建议

1.突出中药优势，加强化学药研发，布局生物药未来

四川省在生物药、化学药、现代中药、医疗器械四个产业中的成果并不均衡，四川省应当重点发展其中的部分领域，而不是分散发展，没有侧重点。

四川省得天独厚的地理气候孕育了丰富的动植物中药资源，中药产业是四川省长期坚持的一个研发方向，值得进一步突出其技术优势地位。

对于化学药领域，始终是医药产业的核心，虽然近年来国外的制药企业开始向生物药转移大量的研发精力，但是始终无法抢占化学药的市场地位，化学药的市场需求是其他产业完全无法比拟的。而且从专利状况上看，四川省在化学领域的专利申请量全国位置排名高于其他领域，领先全国总体水平，具有较大优势。因此，在该领域值得进一步发展。

生物药由于生产壁垒较高，产品研发难度大，目前国内该领域医药研发的实力相对薄弱，短期内难以获得很好的成绩。生物药市场规模增速显著，市场潜力巨大，未来有望保持高速增长，可以作为长期发展布局的重要方向。

对于医疗器械领域，四川省没有太多资源上的优势，技术上也不处于领先的地位，大力发展该领域仅能够起到跟随国际形势的作用，而并不能使四川省成为行业的翘楚。

2.把握发展方向，因地施政促进产业健康发展

中药领域，从专利申请的整体情况看，中国虽然专利申请数量多，但是全球布局意识不足，企业走出国门意识较差。四川省拥有资源上的优势，在大力发展技术的同时，应当积极在全球范围内申请专利，抢占国际市场，使我们的研发成果走出国门。

化学药领域，四川省专利申请人类型中，企业专利申请占比较大，在该领域产品市场化的意识较为充分，这更加有利于四川省在该领域成果产出后进行市场化，为四川省带来较大的经济利益。在医改政策的推动下，中国制药行业市场已经向“高质量、低成本、稳供应”的企业集中，一大批在药品质量管理和成本控制方面能力较弱的仿制药企业将面临淘汰。因此，企业应将研发战略尽快从以仿制药、me-too 型药品研发为主转向为分子创新、制剂创新和给药途径创新等，快速提升自身价值。

生物药领域，四川省面临着国际竞争力不强、新产品研制开发和成果转化能力较弱等一系列突出问题，需加快制定生物药产业中长期发展规划。近期优选一批市场前景好的重大项目，加快推进产业化，抢先占领应用市场；另外，扶持一批优势企业与高校等科研机构建设技术创新联盟，开展长期研发活动，重点突破和超前部署一批关键、重要、前沿生物医药技术，联合开展技术成果转化。

医疗器械领域，中国申请人的专利申请数量巨大，仅次于美国。但中国医疗器械企业呈现零散分布粗放式增长的态势，具有行业集中度低、产品水平低的特点，不利于全行业的健康发展。从全球市场来看，医疗器械产业高端市场基本为国外企业占据，且其正在渗透竞争国内中低端市场。因此，四川省应把握行业竞争特点，搭建战略研究平台，使企业间实现战略合作，扶持企业进入高端市场，促进“高精尖”产品的开发，推荐进企业集约化发展。

3.推动企业联合，促进产业成链、集群发展

鉴于四川省医药产业重点企业技术研发水平层次不齐，为了打造产业的群体优势，需要将企业研发力量形成合力，以提升整体产业的技术创新力和市场竞争力。除了兼并重组外，具有共同发展方向的企业间还可通过组建技术联盟或专利联盟的方式，进行对内技术共享，降低研发成本，对外形成技术壁垒，有效抵御外部专利攻击的效果。

例如将四川省生物药领域的龙头企业成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司、成都苑东生物制药股份有限公司、成都欧林生物科技股份有限公司、成都康华生物制品有限公司等联合组建四川省生物药产业专利联盟。

这些专利联盟可以集中资源联合创新，将大力提升产业成链、集群发展实力。另外，也可消除内部专利实施中的授权障碍，有利于专利技术的推广应用，降低专利流通成本。同时，联盟可通过集体谈判与跨国公司相抗衡，有效应对外部技术壁垒，减少贸易摩擦，增强企业抗风险能力。