张晶晶 夏黎明 孟祥艳 马 义，2▲

1.广州暨大美塑生物科技有限公司，广东广州 510300；2.暨南大学生物医药研究院，广东广州 510632

当前脱发人群日益扩大，防脱生发的需求越来 越多。常见治疗脱发的方法有药物治疗[1]、毛发移植[2-3]以及使用头皮护理产品[4]。在头皮护理产品中，天然提取物应用较为广泛[5]，如生姜[6]、人参[7]、侧柏叶等[8]。天然提取物具有较多的生理活性[9]，其功效和作用机制被深入研究，如玉米提取物有助于头发毛囊的更新[10]；大米提取物可缓解压力，提升头发生长力[11]。目前，头皮护理产品中较多的是防脱生发洗发水，但是防脱生发效果大多不尽如人意[12]。本研究将多种天然提取物复配，制成防脱生发精华液，在受试者头部皮肤涂抹使用，发现其有较好的防脱生发效果。

1 材料与方法

1.1 材料与仪器

材料：测试产品由实验室自制。仪器：VISIACR面部图像分析系统（美国Canfield公司），MoistureMeter SC角质层水合测量仪MCS1243（芬兰Delfin公司），油脂测试仪Cutometer dual MPA 580-Z0010 Sebumeter（德国CK公司）。

1.2 实验方法

1.2.1 纳入及排除标准 纳入标准：①年龄

18～40岁；②明显可见的头发稀疏/秃顶/自觉脱发严重；③无先天性头发稀疏或脱发症状；④近1年内无染烫发者；⑤无过敏体质者；⑥无严重系统疾病、免疫缺陷或自身免疫性疾病者；⑦近3个月受试部位未参加其他临床测试试验。排除标准：①因个人原因终止测试；②不依照测试要求配合使用产品；③产生不良/不适反应，无法继续测试。

1.2.2 测试方法 测试时间为2020年5—7月。①受试者每晚使用精华液，全头皮涂抹。连续使用8周，测试期间不得与其他防脱生发产品同用。②在0、1、2、4、6和8周随访及测试一次。测试前一天洗头。测试当天在恒温恒湿环境（温度20～22℃，相对湿度40%～60%）下静坐20 min。③仪器测试。使用角质层水合测试仪和油脂测试仪测量受试者头皮的固定区域，记录角质层水分含量值、油脂含量值；使用VISIA-CR拍摄固定区域，观察头发变化情况；受试者测试前一天晚上洗发时收集水池中掉落头发，晾干后记录头发数量变化。④主观评价。使用产品后填写产品使用日志，评价内容包括使用产品后的防脱及生发效果、吸收速度、刺激性、黏腻感等。

1.2.3 安全性测试 人体皮肤封闭型斑贴试验：将产品放置于斑试器小室内，用量为0.020～0.025 ml，将斑试器贴敷于受试者前臂曲侧，一侧为空白对照区，一侧为试验区，持续24 h。于去除受试斑贴后30 min（待压痕消失）、24 h和48 h观察并记录结果。依照《化妆品安全技术规范》（2015版）[13]的分级标准（表1）评估结果。

表1 皮肤反应分级标准

1.2.4 受试者统计资料结果 共有30名受试者完成测试，平均年龄为32岁。

1.3 统计学处理

应用SPSS 24.0统计学软件，计量资料以（）表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 使用产品前后角质层水分含量测试结果比较

在0周时角质层水分含量最低。当使用产品8周后，角质层水分含量逐渐升高，平均为（24.96±3.87）%，与测试前相比提升了6.62%，改善率为36.10%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 使用产品前后角质层水分含量测试结果比较

2.2 使用产品前后油脂含量测试结果比较

在0周时的平均油脂含量为（75.14±7.43）μg/cm2，使用产品8周后，平均油脂含量为（55.56±6.24）μg/cm2。与测试前相比油脂含量降低了20.58 μg/cm2，改善率为27.39%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 使用产品前后油脂含量测试结果比较

2.3 典型案例VISIA-cr图片

2例受试者测试前后的头部图片显示使用产品8周后，额角区域明显长出小绒毛，头顶部位头发更密集。见图1。

图1 测试前后头部VISIA-cr图片

2.4 使用产品前后脱发数量测试结果比较

使用产品8周后，平均脱发数量为（13.97±6.13）根，与测试前相比脱发数量减少18根，改善率为56.31%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 使用产品前后脱发数量测试结果比较

2.5 主观评价

93.3%受试者认为脱发情况有明显改善，随着测试时间的增长，防脱发效果逐渐变好，直至恢复正常生理性脱发水平。83.3%受试者感受到前额发际线长出小绒毛，头顶部位头发变得厚实。96.6%受试者认为产品吸收速度快，温和无刺激，无黏腻感。

2.6 安全性测试

斑贴试验结果显示，受试者未出现2级以上（含2级）不良反应，说明产品不会对人体产生不良反应。

3 讨论

头皮护理产品的功效被细分，防脱生发产品占有的市场份额越来越大。此外，天然提取物在防脱生发产品中应用广泛，且部分产品的功效也得到了市场的认可，随着科学技术的进步，越来越多的天然提取物的防脱生发机制也日益清晰，为后期的应用提供了更多的可能性。

皮肤角质层能储留水分，维持皮肤正常的新陈代谢[14]。角质层含水量较低会导致皮肤干燥。头皮毛囊缺水会导致细胞分化变慢，影响水通道和营养通道，导致头发营养不足，严重时会造成脱发。使用产品8周后，头皮角质层水分含量改善率持续升高，说明产品可以提高角质层水分含量，改善头皮水环境，使毛囊更健康，更利于头发的生长。

头皮皮脂腺较丰富，皮脂含量过高可能会导致头皮菌群紊乱，头皮防御屏障受损，产生头痒、头皮屑等问题[15]。皮肤油脂长期处于过高水平，可能引发毛囊炎和脂溢性皮炎等轻微炎症问题，对毛发生长也有一定的影响。在本研究中，使用8周后头皮的油脂分泌有效减少，说明产品有效改善头皮出油的情况，结合角质层含水量增加，进一步说明产品可以使头皮达到较好的水油平衡状态，从而改善头发脱落情况，促进头发的生长。

本研究中所用的复合天然提取物包括玉米提取物、大米提取物、酵母提取物以及卤虫提取物等。研究发现，Ki-67和P63是头发生长的关键成分。玉米提取物可以增进基底膜中的细胞增殖标记物Ki-67和维持细胞再生潜力，预防过早衰老的转录因子P63的表达，有助于头发生长和头发毛囊的更新[10]；大米提取物为头皮毛囊提供营养，帮助头皮缓解压力，提升头发生长力[11]。角蛋白14和角蛋白17分别参与早期和晚期角质化，影响头发纤维强度，角蛋白71是毛囊结构的关键蛋白，基因表达缺失会导致脱发。酵母提取物可以促进角蛋白14、角蛋白17和角蛋白71的表达，有助于保持内根鞘结构的完整性，维持毛囊处于生长期，强健毛囊，强韧发根[10]。卤虫提取物富含核苷酸，直接快速补充细胞能量，激活细胞新陈代谢，促进头发再生及生长[10]。此外还应用了具有保湿控油的活性成分，烟酰胺可以扩张末梢血管，促进血液循环，给毛母细胞补充营养，抗炎控油。泛醇能保持头发上的水分含量，让头发不再干枯毛躁。本研究将各功效活性成分科学配比，协同增效，从控油保湿、发根强韧、头发生长等方面研究，得到了防脱生发效果较好的产品。

综上所述，本研究中使用防脱生发精华液具有保湿控油、防脱生发的效果。因此，天然提取物在防脱生发日化品中具有广阔的应用前景。