陆艳红

糖尿病是指由于体内胰岛素相对缺乏，从而使患者无法正常代谢体内糖分，导致血糖水平增高的一种症状。近年来随着国人生活质量的提高，糖尿病的发病率正在逐年增长。糖尿病随病情发展可产生多种并发症，严重影响患者生活质量水平。足溃疡是糖尿病患者常见并发症。据统计有12%～25%的糖尿病患者在病程进展中可并发足溃疡，14%～24%的糖尿病足溃疡患者因治疗效果不佳，被迫截肢[1，2]。在非外伤下肢截肢患者中，糖尿病足溃疡患者占比超过一半，且随着糖尿病发病率增高，由糖尿病引起的足溃疡发病率和致残率也不断增高，且已经成为医学研究中的重要问题[3，4]。糖尿病足溃疡的临床治疗难度较大，易反复发作，严重影响患者生活质量。本研究将以赣州市人民医院近期收治的部分糖尿病足溃疡患者为研究对象，分4组对照分析复方黄柏液与京万红软膏联合应用治疗湿热盛型糖尿病足溃疡的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年7月—2020年6月赣州市人民医院收治的湿热盛型糖尿病足溃疡患者120例。应用随机数字表法将所选患者平均分为A、B、C、D 4组。A组中男16例，女14例；年龄32～73岁，平均(57.29±10.18)岁。B组中男16例，女14例；年龄41～75岁，平均(59.14±10.52)岁。C组中男15例，女15例；年龄37～74岁，平均(59.32±10.81)岁。D组中男17例，女13例；年龄35～75岁，平均(58.36±11.05)岁。4组患者相关临床资料差异均无统计学意义(P>0.05)。本研究已获院内伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：①年龄为18～75周岁；②签署知情同意书；③溃疡区血供良好，踝肱指数为0.5及以上；④糖尿病Wagner分级为2级及以下；⑤符合《中国糖尿病足诊治指南》[5]相关诊断标准以及中医外科病证诊疗标准中脱疽(湿热毒盛型)相关诊断标准。排除标准：①糖尿病酮症酸中毒患者、非酮症高渗透性昏迷患者；②合并有心、肝、肾等重要器官功能障碍患者；③合并恶性肿瘤患者；④精神障碍不能配合本研究患者；⑤凝血功能障碍患者；⑥孕、产妇及哺乳期妇女。

1.3 方法常规治疗方式包括积极治疗糖尿病及其他并发症，足溃疡局部进行消毒灭菌处理后，用抗生素药物抗感染治疗。每2 d清理一次溃疡创面，清理后应用无菌纱布包扎。复方黄柏液(国药准字Z10950097，山东汉方制药有限公司生产)一般用量为20～30 ml，溃疡较深时，应用注射器取复方黄柏液进行深部冲洗。冲洗后应用黄柏液浸润无菌纱布，外敷包扎。京万红软膏(国药准字Z12020440，天津达仁堂京万红药业有限公司生产)为每次创面清理后使用，涂抹于患处，厚度为2 mm以上，之后再用无菌纱布或复方黄柏液浸润后的无菌纱布包扎。A组患者采用常规治疗+复方黄柏液联合京万红软膏治疗；B组采用常规治疗+复方黄柏液治疗；C组采用常规治疗+京万红软膏治疗；D组单纯采用常规治疗。4组患者均连续治疗8周为一个疗程，1个疗程结束后观察其疗效及相关指标。

1.4 观察指标疗效评价：患者创面100%愈合为治愈；溃疡创面愈合面积达到80%以上为显效；创面愈合面积为40%～80%为有效；创面愈合面积不足40%为无效。总有效率为治愈、显效、有效患者所占比率之和[6，7]。创面肉芽形态评分：肉芽形态正常，质地坚硬为0分；肉芽色泽淡红，分部较均匀为1分；肉芽颜色苍白，有炎症感染为2分；肉芽颜色暗红，有糜烂、坏死为3分。疼痛评分应用视觉模拟评分(VAS)，总分10分，得分越高表示患者疼痛症状越严重：0分表示无疼痛；3分以下为轻微疼痛；4～6分表示患者疼痛较为明显，但尚能忍受；7分及以上表示疼痛剧烈，难以忍受，需要药物治疗。瘙痒评分应用4级评分法，得分为0～3分，得分约高表示患者瘙痒症状越严重：0分表示无瘙痒；1分表示轻度瘙痒；2分表示中度瘙痒；3分表示重度瘙痒。生活质量评分量表(GQOL-74)，包括躯体健康、心理健康、物质生活、社会功能共4个维度，单项评分0～100分，得分越高表示生活质量越良好，计平均分。观察统计各组患者用药后不良反应发生情况。

2 结果

2.1 临床疗效4组患者总有效率由高至低排列顺序为：A组>B组>C组>D组。A组与B、C、D组患者比较：χ2=6.9001、10.5263、26.4108，P=0.0086、0.0012、0.0000(P<0.05)。见表1。

表1 4组患者疗效比较 (例，%)

2.2 创面肉芽形态评分、疼痛评分、瘙痒评分、生活质量评分治疗后，A组创面肉芽形态评分与B、C、D组比较：t=25.3621、23.6784、30.9155，P=0.0000、0.0000、0.0000；A组VAS评分与B、C、D组比较：t=2.6515、6.4033、9.6298，P=0.0103、0.0000、0.0000；A组瘙痒评分与B、C、D组比较：t=2.8607、9.1015、7.8000，P=0.0059、0.0000、0.0000；A组GQOL-74评分与B、C、D组比较：t=9.4005、9.0958、11.7552，P=0.0000、0.0000、0.0000。A组患者GQOL-74评分显著高于B、C、D组，A组患者创面肉芽形态评分、VAS、瘙痒评分均显著低于B、C、D组(P<0.05)。见表2。

表2 4组患者治疗后创面肉芽形态评分、VAS、瘙痒评分、GQOL-74评分比较 (例，

2.3 不良反应A组患者不良反应发生率与B、C、D组比较，差异均无统计学意义，χ2=0.4375、2.7139、2.7139，P=0.5083、0.0995、0.0995(P>0.05)。见表3。

表3 4组患者不良反应比较 (例，%)

3 讨论

糖尿病足溃疡在中医中可归为“脱疽”范畴。中医认为脱疽因先天不足、正气虚弱、寒湿之邪侵袭、脉络瘀阻、气血不畅所致[8，9]。脱疽初期肢冷麻木，后期可发展为趾节坏死脱落，黑腐溃烂，创口经久不愈，主要表现为脉管疾病[10]。中医对于脱疽患者根据其不同病症特点可分为气阴两虚、脉络瘀阻证；湿热毒盛证；气血亏虚、湿度内蕴证；肝肾阴虚、痰瘀互阻证；脾肾阳虚、经脉不通证[11-13]。其中以湿热毒盛证最为常见。湿热毒盛证患者创面糜烂、有脓腔、秽臭难闻、肉腐筋烂，多为炎症坏死表现，宜祛腐为主。

京万红软膏是一种烧烫伤类非处方药品，其成分包括冰片、地榆、当归、罂粟壳、桃仁、紫草、黄连、金银花、五倍子、白芷、血竭等三十多味中药制剂，具有活血解毒、消肿止痛、祛腐生肌等功效[14]。应用于湿热毒盛型糖尿病足溃疡的治疗中能帮助患者减轻早期炎症症状，有助于创面上皮化。复方黄柏液也是临床常用的外用洗液，主要成分为连翘、黄柏、金银花、蜈蚣等，具有清热解毒、消肿祛腐等功效[15]。复方黄柏液应用于湿热毒盛型糖尿病足溃疡的治疗中，有助于缩小溃疡创面、提高生长因子含量，利于促进溃疡快速愈合。同时，京万红软膏与复方黄柏液均属于中药制剂，为植物成分，其药物毒副反应少，安全性高。

本研究结果显示，A组患者总有效率明显高于B、C、D 3组，A组患者创面肉芽形态评分、疼痛评分、瘙痒评分、生活质量评分均显著优于对照组，由此可证实复方黄柏液联合京万红软膏治疗湿热毒盛型糖尿病足溃疡的临床疗效明显优于其他3种不同治疗方式，能促进患者创面愈合，利于改善患者患处疼痛、瘙痒等症状，利于提高患者生活质量水平。同时A组患者与B、C、D 3组不良反应发生率比较无明显差异，说明京万红软膏与复方黄柏液的应用不会明显增加药物不良反应，安全性高。

综上所述，复方黄柏液与京万红软膏联合应用治疗湿热毒盛型糖尿病足溃疡的临床疗效确切，能有效缓解患者临床症状，利于提高患者生活质量水平，同时不良反应少，安全可靠，值得推广。