CHA2DS2-VASc评分模型在中国肥厚型心肌病患者中的外部验证
2021-11-15鄢晓龙何森陈晓平
鄢晓龙,何森,陈晓平
(四川大学华西医院,1.心导管室;2.放射科;3.心内科,四川 成都 610041)
肥厚型心肌病(hypertrophic cardiomyopathy,HCM)以心肌肥厚为特征,常伴有心源性猝死(sudden cardiac death,SCD)、心力衰竭及血栓栓塞(thrombo-embolism,TE)等并发症[1]。其中TE事件可导致HCM患者预后不良及生存率降低,在HCM患者中,TE事件的年发病率约为1.0%,高于一般人群[2]。若患者合并心房颤动,则TE事件年发病率更高[3]。
在临床实践中,通常使用风险预测模型辅助临床决策,从而为患者做出更合理的治疗选择[4]。CHA2DS2-VASc评分模型主要用于非瓣膜性心房颤动患者TE事件的风险评估,预测价值较可靠,已在临床实践中广泛应用[5]。但目前该模型在HCM人群中的研究较少,尤其是对HCM合并心房颤动[6-7]。因此,本研究拟通过外部验证来探讨CHA2DS2-VASc评分模型在中国HCM患者中的作用,特别是针对整体HCM人群以及HCM非心房颤动人群,以期为HCM患者TE事件的风险预测提供有价值的数据。
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集了2010年至2015年及2017年、2018年在四川大学华西医院就诊的HCM患者病历资料进行回顾性分析。纳入标准:符合2014年欧洲心脏病学协会指南[8]中的HCM的诊断标准,具体标准如下:(1)成人,左心室舒张末期室壁厚度≥15 mm,或者有明确家族史者左心室舒张末期室壁厚度≥13 mm;(2)心室肌厚度通过经胸心脏彩超确定肥厚。排除标准:(1)使用华法林或肝素者;(2)年龄<18岁;(3)二尖瓣狭窄或既往心脏瓣膜手术。本研究经四川大学华西医院生物医学研究伦理委员会批准(批准文号:2019-1147),由于研究的回顾性,伦理委员会批准知情同意豁免;同时本研究遵循《赫尔辛基宣言》的原则。目前本研究已在中国临床试验注册中心进行了注册(注册号:2000029352)。共计纳入537例HCM患者,根据CHA2DS2-VASc评分模型[9],研究对象为非瓣膜性心房颤动成年患者。
1.2 随访及终点事件
随访通过病历查询及电话随访两种方式确认终点事件。随访从首次评估开始,一直到终点事件发生或死亡或研究拟定的评估日期(2019年12月31日),如患者在随访过程中失访,则以能够联系到的最近一次随访纳入分析。……
