□ 黄丽丽 HUANG Li-li 张振成 ZHANG Zhen-cheng 邢晓菡 XING Xiao-han 罗婉婉 LUO Wan-wan杨再兴 YANG Zai-xing 任应鹏 REN Ying-peng 陈殷钰 CHEN Yin-yu

POCT((point-of-care testing，POCT)在 国 家 标 准GB/T29790-2013中被称为近患检测或现场快速检测，是指利用便携式仪器直接在最贴近患者地点，完成标本采集、检测和结果报告的检验[1]，为患者病情监测和诊疗提供必要的参考依据。此技术在我国广泛应用于综合医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构及其他机构等[2]。便携式血糖仪体积小、携带方便、操作简单、结果快速是最广泛使用的POCT项目之一，目前临床上关于血糖POCT检测的相关研究多集中在生化对比的准确性和一致性[3]，大多是发现问题-解决问题，忽略了POCT质量管理体系建设[4]。我院基于POCT管理面临的问题，从顶层设计，血糖POCT检测流程、以及与质量管理相关的组织、技术、信息、协作等方面构建医院血糖POCT质量管理体系并开展质量管理工作。

项目背景

为规范检测流程，提高检验质量，中华医学会检验医学分会、国家卫生和计划生育委员会临床检验中心组织全国相关领域专家共同制定了“便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识”[5]，有关学者刊发了《我国三级甲等医院床旁血糖监测应用与管理现状调查》[6]，文中信息表明床旁血糖质量管理存在诸多问题，还有很大的提升改进空间。欧美医用POCT已成为其医疗领域发展最快的分支之一，每年的增长率都保持在10%～12%，其中，血糖是POCT领域最大的一块市场[7]。欧美国家制定了相对完善的POCT相关法律和规范，以美国为例，1988年制定的……