徐环斐 ，何淑旺，吴丽莎，郭 伟，程中伟，颜世强 , ,＊

（1. 青岛科技大学，山东 青岛 266042；2. 山东达因海洋生物制药股份有限公司，山东 威海 264300；3. 威海海洋职业学院，山东 威海 264300）

作为患者最易接受的给药方式之一，口服给药在临床上具有用药安全，使用简便的优势。据不完全统计，目前市场上近60 %的药物通过口服给药的方式使用。常见口服制剂如片剂、丸剂、胶囊剂等对于口服困难的患者如儿童和老人，及需服药但会产生抵抗情绪的患者如精神病患者带来诸多不便。为克服传统口服制剂的用药不足，通过口腔经黏膜给药是许多药物给药的新途径和新方案，基于黏膜黏附的口腔膜剂成为局部或全身递送目标药物分子的理想剂型。

口腔膜剂一般为薄片状可置于口腔或舌下，给药后经唾液润湿并黏附在给药部位，膜剂溶解或分散从而释放药物[1]。口腔膜剂与传统的药物制剂相比具有以下优点：（1）口腔膜剂给药方便，无需水送服，且黏附后不易吐出，患者顺应性好，尤其适合儿童、老年人和具有呕吐症状的吞咽困难患者服用；（2）口腔膜剂服用后可快速溶解，且一部分药物可通过黏膜直接进入血液系统，避免首关效应、从而使药物有更高的生物利用度；（3）口腔膜剂通过成膜材料等辅料的改变，能改变给药效率，起到速释、缓释等不同释放效果，对药物治疗效果的控制有重要的意义；（4）口腔膜剂通过单剂量包装能很好地保证药物的稳定性和剂量的准确性；（5）口腔膜剂体积小、质量轻，方便携带、贮存和运输。……