河北中医学院 河北省高校中药配方颗粒应用技术研发中心 河北省中药配方颗粒技术创新中心

张 闯 李葆林 陈世雨 高 乐 田 伟 牛丽颖(石家庄 050091)

提要 目的：研究以不同厂家蛇床子配方颗粒为研究对象，采用“一测多评”(QAMS)法，为蛇床子配方颗粒质量标准的制定提供依据。方法：以蛇床子素为内参物，分别建立蛇床子配方颗粒中伞形花内酯、花椒毒酚、花椒毒素、异茴芹素、佛手柑内酯和欧前胡素的相对校正因子，并利用相对校正因子计算6种成分的含量。同时，采用QAMS和外标法(ESM)对不同厂家共16批蛇床子配方颗粒中上述7种香豆素类成分进行含量测定，验证一测多评法的准确性、可行性和适用性。结果：本研究建立的QAMS法同时检测不同厂家16批蛇床子配方颗粒中7种香豆素成分的含量与ESM法之间无显著性差异，且相对校正因子重现性良好。结论：本研究建立的一测多评法可用于蛇床子配方颗粒的质量控制。

蛇床子FructusCnidii为伞形科植物蛇床Cnidiummonnieri(L.) Cuss的干燥成熟果实，味苦性温、归肾经，具有温肾壮阳、杀虫止痒、燥湿祛风的功效[1-2]。蛇床子所含主要化学成分为蛇床子素等香豆素类化合物[3-4]。中药配方颗粒因其即冲即服、易于携带等特点，临床上应用越来越普遍，其质量控制逐渐成为中药研究热点之一[5-6]。本研究基于一测多评(QAMS)法，以价格较低、稳定易得的蛇床子素为内参物，建立蛇床子素与伞形花内酯、花椒毒酚、花椒毒素、异茴芹素、佛手柑内酯和欧前胡素的相对校……