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拜糖平和二甲双胍治疗2 型糖尿病的有效性及安全性研究

2021-10-21房思思屈桂茹

中国药物滥用防治杂志 2021年5期
关键词:血脂胰岛素血糖

房思思,屈桂茹

(阜新市中心医院内分泌科,辽宁 阜新 123000)

2 型糖尿病是临床常见疾病,尚无根治方法,一旦患病则会给患者和家庭带来沉重负担。目前,2 型糖尿病的治疗一般采用药物治疗,其中拜糖平是治疗2 型糖尿病的常规药物,但是其在使用过程有许多的不良反应(胃肠胀气、肠鸣音、腹泻和腹胀)和局限性(个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。二甲双胍为双胍类降糖药,可通过抑制糖异生、减少肝糖原输出,进而达到降血糖的作用,降糖效果较为明显[1]。本研究结合2018 年7 月—2020 年7 月我院收治的120例2 型糖尿病患者临床资料,探讨拜糖平和二甲双胍治疗2 型糖尿病的有效性及安全性,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

连续纳入2018 年7 月—2020 年7 月在该院接受治疗的2 型糖尿病患者120 例作为研究对象,纳入标准:①符合2 型糖尿病的相关诊断标准;②能配合完成该研究;③患者及家属知情同意,并签署知情同意书;④该研究经医学伦理委员会批准。排除标准:①肝肾功能异常的患者;②存在精神障碍患者;③近期参加了相似的研究。按照随机数字表法分为研究组和对照组,各60 例。研究组男35 例、女25 例;年龄40—65 岁,平均年龄(51.45±1.23)岁;病程1~9 个月,平均病程(5.05±1.16)个月。对照组男38 例、女22 例;年龄41—66 岁,平均年龄(52.37±1.21)岁;病程1~9 个月,平均病程(5.06±1.14)个月。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

对照组采用拜糖平治疗:拜糖平(阿卡波糖,丽珠集团新北江制药股份有限公司,国药准字H20113449,规格:50 mg)口服,1 片/次,3 次/d。研究组在对照组的基础上联合二甲双胍治疗:拜糖平用药方式与对照组相同,盐酸二甲双胍片(上海信谊药厂有限公司,国药准字H20123035,规格:25 mg)口服,1 片/次,3 次/d。两组均连续治疗3 个月。

1.3 观察指标

比较两组治疗有效率、血糖水平、血脂水平、胰岛功能变化及不良反应发生情况。①治疗有效率:显效为患者的血糖水平恢复正常,身体机能显示正常;有效为患者的血糖水平基本恢复正常,身体机能显示正常;无效为患者的血糖水平比治疗前增加,身体机能加重或者恶化;治疗有效率=显效率+有效率。②血脂水平包括低密度脂蛋白胆固醇(LDL)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)。③胰岛功能包括胰岛素分泌指数(HOMA-B)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0 统计学软件分析处理数据,符合正态分布的计量资料以(±s)表示,组间差异比较采用t检验;计数资料以[n(%)]表示,组间差异比较采用χ2检验,P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

研究组治疗有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1 两组治疗有效率比较[n(%)]

2.2 两组治疗前后血糖水平比较

治疗后两组空腹血糖、餐后2 h 血糖、糖化血红蛋白水平低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 两组治疗前后血糖水平比较(±s)

表2 两组治疗前后血糖水平比较(±s)

注:与治疗前相比,*P<0.05

组别 例数 时间 空腹血糖(mmol/L)餐后2 h 血糖(mmol/L)糖化血红蛋白(%)研究组 60治疗前 9.64±3.15 12.46±1.84 9.02±1.31治疗后 (6.55±1.72)*(7.55±1.53)*(6.94±1.27)*对照组 60治疗前 9.33±3.22 12.52±1.76 8.93±1.52治疗后 (7.89±1.92)*(9.06±2.44)*(8.34±1.36)*

2.3 两组治疗前后血脂水平比较

两组治疗后LDL、TG、TC 水平低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。

表3 两组治疗前后血脂水平比较[(±s),mmol/L]

表3 两组治疗前后血脂水平比较[(±s),mmol/L]

注:与治疗前相比,*P<0.05

组别 例数 时间 LDL TG TC研究组 60治疗前 3.57±0.39 3.71±0.62 6.92±1.11治疗后 (2.33±0.31)*(2.14±0.46)*(5.56±1.13)*对照组 60治疗前 3.62±0.31 3.33±0.57 6.79±1.20治疗后 (2.82±0.38)*(2.65±0.38)*(4.23±0.86)*

2.4 两组治疗前后胰岛功能变化比较

两组治疗后HOMA-B 水平高于治疗前、HOMA-IR水平低于治疗前,且研究组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表4。

表4 两组治疗前后胰岛功能变化比较(±s)

表4 两组治疗前后胰岛功能变化比较(±s)

注:与治疗前相比,*P<0.05

组别 例数 时间 HOMA-B HOMA-IR研究组60 治疗前 21.59±3.44 4.41±0.94治疗后 (35.23±6.37)* (2.27±0.42)*对照组60 治疗前 24.27±3.51 4.62±0.95治疗后 (29.74±5.84)* (2.97±0.54)*

2.5 两组不良反应情况比较

两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表5。

表5 两组不良反应发生率比较[n(%)]

3 讨论

3.1 2 型糖尿病临床表现及治疗现状

2 型糖尿病患者表现为多发性糖稳态障碍[2],当葡萄糖苷从80 到40 mg/dl 时,空腹血浆胰岛素浓度逐渐增加,达到正常体重峰值的2.0~2.5 倍。当空腹血糖超过140 mg/dl 时,可以维持其升高的终末浓度,降低了胰岛素输出的生理意义[3]。在2 型糖尿病伴空腹高血糖患者中发现了许多结合后缺陷,包括胰岛素受体酪氨酸激酶活性降低、胰岛素信号转导异常、葡萄糖转运减少、葡萄糖磷酸化减少和糖原合成酶活性受损。从定量的观点来看,受损的糖原合成是导致2 型糖尿病胰岛素抵抗的主要途径,并且在糖尿病发生之前就已经出现。随着医学界用药种类的不断发展,寻找有效且安全性较好的药物非常重要[4]。拜糖平是治疗2 型糖尿病的药物之一,α-葡萄糖苷酶抑制剂作为一线药物对单纯饮食不能控制血糖的2 型糖尿病患者有效。有研究报道[5],二甲双胍对于2 型糖尿病治疗的益处较多。二甲双胍是治疗2型糖尿病的一种成熟的一线抗糖尿病药物,有助于改善心血管结果和安全优势,如低血糖风险最小和药物相互作用少,是2 型糖尿病的最佳治疗方法[6]。

3.2 拜糖平和二甲双胍联合治疗2 型糖尿病的有效性

本研究中研究组治疗有效率高于对照组(P<0.05),与高丹等[7]研究结果相一致。同时,本研究中治疗后研究组空腹血糖、餐后2h 血糖、糖化血红蛋白水平低于对照组,血脂水平、胰岛功能优于对照组(P<0.05),说明拜糖平联合二甲双胍治疗2 型糖尿病可以明显提高治疗效果,改善患者血糖水平及血脂水平。两种药物从降低血糖方面发挥协同作用,共同促进血糖恢复正常水平,其原因主要为:①拜糖平通过延缓/抑制碳水化合物吸收,增加胰高血糖素样肽(GLP-1)的释放并且增加GLP-1 活性,具有有益的心血管效应;②二甲双胍能提供有关脂质代谢和胰岛素抵抗的有益作用,可改善胰岛素抵抗患者的凝血和纤维蛋白溶解途径的变化[8]。

3.3 拜糖平和二甲双胍联合治疗2 型糖尿病的安全性

本研究中两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05),说明二者联合应用可以减少不良反应的发生,更好地提高二者协同治疗的安全性,其原因可能为服用拜糖平与心血管事件的减少有关,并对体重有显著影响,其通过降低血糖水平提供短期益处,长期通过降低糖化血红蛋白水平提供益处;而二甲双胍可增加胰岛素敏感性,改善外周对葡萄糖的摄取并减少肝葡萄糖输出,在不增加体重的情况下降低血糖水平,并且低血糖的风险最小[9]。

综上所述,拜糖平和二甲双胍联合治疗2 型糖尿病疗效确切,可有效改善患者血糖水平、血脂水平及胰岛素功能,且不增加不良反应发生概率,具有应用有效性及安全性。

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