关于《中国药典》2020版一部儿科用中成药用药合理性的探讨

2021-10-19周泽琴蔡延渠梁素娌

广东药科大学学报 2021年5期

关键词：剂量

周泽琴，蔡延渠，梁素娌

（1.深圳市中西医结合医院，广东深圳 518000；2.广东药科大学中药开发研究所，广东广州 510006）

随着科技的发展、制剂工艺的提高，中成药品种日益丰富，为临床用药提供了更多的选择。但近年来，中成药的不良反应报道也日渐增多[1-4]，疗效不如汤剂，除制剂工艺等原因外，用量偏小也是一个重要因素[5-8]。儿童正处在生长发育阶段，肝脏解毒功能不足，肾脏排泄功能不足，药物在组织内的分布及小儿对药物的反应与成人不同[9]，儿童用药剂量尤为关键，是决定其有效和安全的重要因素。《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）不仅是药品质量控制和保障公众健康的有效工具，同时对规范行业秩序、引导产业发展等方面都具有重要作用[10-11]。《中国药典》是药品研制、生产、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。2020年版《中国药典》无论是在品种收载、标准增修、限度标准设定，还是在药品及辅料标准体系的完善、质控水平方面都得到了整体提升，以其收载的儿科中成药为研究对象进行统计分析，具有一定参考价值，可较好地反映现阶段儿科中成药的基本情况。

本文以《中国药典》2020年版一部收载的儿科用成方制剂和单味制剂为研究对象，探讨目前儿科用中成药在用量方面存在的问题，以期为《中国药典》的修订及儿科用中成药的研发设计提供参考。