贺晋豪，张晨宁，罗学虎，康 连

（1.成都医学院第三附属医院/成都市郫都区人民医院药学部，四川 成都 611730；2.北京中医药大学中药学院，北京 102488）

地佐辛于20世纪70年代由美国Wyeth-Ayerst实验室研发，1978年发表了第1篇关于地佐辛的临床研究论文[1]。1989年，地佐辛注射液经美国FDA批准上市，1999年，由美国Wyeth-Ayerst向FDA递交停止销售的申请，次年获批准撤出市场，撤市原因可能与其药理机制尚未完全明确或商业原因相关[2]。1999年，国内开始研究地佐辛，并开展药理学和毒理学动物实验研究。2009年，地佐辛获批在国内上市，批准的适应证为需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛。目前，地佐辛在国内被广泛应用于临床，据《医药经济报》[3]的文章显示，全国样本医院2019年神经系统用药排行前20名的销售额中，地佐辛排名第1，销售额达21.95亿，占比达到9.77%。近年来关于地佐辛的药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）报道逐渐增多，本研究探讨地佐辛致ADR的发生特点和规律，旨为临床合理、安全用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

以“地佐辛”、“加罗宁”、 “不良反应”等为中文关键词，检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献服务系统；以“dezocine”、“Garonin”、 “adverse reaction”等为英文关键词，检索PubMed、Web of Science、Embase数据库，检索时间区间为各数据库自建库至2021年4月30日。

1.2 文献纳入与排除标准

纳入标准：地佐辛致ADR的个案报道；病例报道信息较完整；病例不良反应仅与地佐辛有关，符合ADR判断标准。排除标准：重复报道、临床研究及综述类文献；一般资料≥3项记录不详的；非英文和中文文献；无法获取全文的文献。……