黄志峰 李得堂 李冠鑫

摘 要 目的：探讨PDCA循环法在降低医院固体制剂待包装品送检延误率上的应用，以确保固体制剂的质量。方法：对我院固体制剂送检延误率高的情况进行分析，以送检延误率作为评价指标，对实施PDCA前后3个月的送检延误率进行比较。结果：2019年10月—2020年3月，固体制剂待包装品送检延误率由最高的11.32%降低至1.96%。结论：PDCA循环法应用到医院制剂生產管理和质量管理中能产生良好的效果。

关键词 PDCA循环法 固体制剂 延误 送检

中图分类号：F406.2 文献标志码：C 文章编号：1006-1533（2021）17-0076-03

PDCA cycle method reduces the delay in the delivery of solid preparations to be packaged for inspection

HUANG Zhifeng， LI Detang， LI Guanxin

（Department of Pharmacy， the First Hospital affiliated to Guangzhou University of Chinese Medicine， Guangzhou 510405， China）

ABSTRACT Objective： To explore the application of PDCA （Plan， Do， Check， Action） cycle method to reduce the delay in the delivery of solid preparations to be packaged for inspection and to ensure the quality of solid preparation products. Methods： The reason of high delay rate of solid preparations for inspection in our hospital was analyzed. The delay rates in inspection in 3 months before and after the implementation of PDCA were compared using the delay rate of inspection as the evaluation index. Results： The delay rate in inspection was reduced from the highest 11.32% to lower 1.96% during October， 2019-March， 2020. Conclusion： The PDCA cycle method can produce good results when applied in the production management and quality management of hospital preparations.

KEy WORDS PDCA cycle method； solid preparations； delay； inspection

医疗机构配制的制剂是市场上没有供应的品种，是医院用药的重要组成和补充[1]。广州中医药大学第一附属医院开发出具有岭南中医药特色的制剂产品，本院制剂中心常年生产的制剂品种达100多种[2]，其中固体制剂为75种，涵盖了片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等。制剂产品的质量直接影响到制剂的疗效，待包装品送检流程的规范能有效提高药品检验效率，由于制剂中心内部新的送检规范实施，造成固体制剂待包装品送检延误情况经常发生，导致制剂产品检验、分装、包装、放行和入库等后续工作需要加急完成，浪费人力物力。鉴于此，运用PDCA循环法查找并分析送检延误的原因，进行持续化改进，提高送检人员解决问题能力，从而提升制剂生产和质量管理水平。

1 一般资料和选题理由

1.1 一般资料

2019年10月—2020年3月制剂中心固体制剂的生产记录和送检记录。待包装产品生产48 h内没能送检为发生送检延误，送检延误率=送检延误次数/送检总次数×100%。……