游蓉丽，林 珊，杨晓宁，高治华，姚 静

（1.中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京100700； 2.上海医药工业研究院，上海200433；3.北京振东光明药物研究院有限公司，北京100085； 4.山西振东泰盛制药股份有限公司，山西 大同 037010）

舒血宁注射液是由银杏叶提取物制成的中药注射剂，临床上主要用于治疗缺血性心脑血管疾病、冠心病、心绞痛等，具有较好的疗效［1⁃3］，其主要活性成分为银杏内酯、黄酮［4⁃6］，前期大多采用HPLC⁃ELSD 法测定银杏内酯A、B、C 和白果内酯含量［7］，但流动相采用非常规、复杂的正丙醇⁃甲醇⁃四氢呋喃⁃水系统，而且样品前处理时需进行乙酸乙酯萃取、复溶等操作［8］，增加了准确定量难度和分析工作量。本实验采用常规的甲醇⁃水流动相系统，并在简化样品前处理方法的基础上，以更易得、廉价的银杏内酯A 为内标，计算它与银杏内酯B、银杏内酯C、白果内酯的相对校正因子，建立一测多评法同时测定舒血宁注射剂中上述4 种成分的含量［9⁃10］，以期为该制剂质量评价提供参考依据。

1 材料

1.1 仪器 Agilent 1260 高效液相色谱系统（配置四元梯度泵、在线真空脱气机、自动进样器、柱温箱、VWD 检测器）、Agilent 385⁃ELSD 蒸发光散射检测器（美国Agilent Technologies公司）；MSA365⁃OCE⁃OH 电子分析天平（德国Sartorios 公司）；Milli⁃Q Advantange A10 纯水机（美 国Millipore 公司）；KQ⁃250DE 超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）。

1.2 试剂与药物 银杏内酯A（纯度97.4%，批号110862⁃201602）、银杏内酯B（纯度95.6%，批号110863⁃201611）、白果内酯（纯度99.8%，批号110865⁃201507）、银杏内酯C（纯度94.0%，批号110864⁃201809）对照品均购于中国食品药品检定 研究院。舒血宁 注射液（批 号 1905262、1905271、1905272、1905281、1905282、1906181、1906182、1906191、1906192）由振东泰盛药业有限公司提供。乙腈、甲醇为色谱纯［阿达玛斯试剂（上海）有限公司］。……