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岩痛凝胶贴膏基质处方的优化

2021-09-27黄玉珠余宇燕林满遍

中成药 2021年7期

宋 煜,黄玉珠,余宇燕,林满遍,黄 群,林 舒

(1.福建中医药大学药学院,福建 福州350122; 2.福州市中医院,福建 福州 350001)

岩痛方为福州市中医院肿瘤科临床经验方,由延胡索、乳香、没药、川乌等多味中药组成,具有理气止痛、化瘀消癥功效,临床用于改善癌症患者的气滞血瘀型癌性疼痛症状,有较好疗效。本方原将药材磨粉后调油局部外敷,并配合透皮治疗仪使用,易在皮肤上残留药汁而弄脏衣物,并会对皮肤造成一定的刺激性,故将其制成凝胶贴膏以改善用药依从性。凝胶贴膏是指原料药物与适宜的亲水性基质材料经过混匀后,涂布于背衬材料上所制成的贴膏剂[1],具有众多优点,例如载药量大,适合中药处方多组分的给药;不污染衣物,贴敷舒适,可重复揭贴;与皮肤相容性好,提高药物的渗透量使生物利用度率提高;致敏性低,安全性好,可随时终止给药等[2⁃4]。

本实验以初黏力、持黏力为量化指标,并结合凝胶贴膏的赋形性及外观、残留情况、涂布性、渗布状况等感官评价指标,采用Plackett⁃Burman 设计、最陡爬坡试验、Box⁃Behnken 响应面法优化岩痛凝胶贴膏基质处方,以期制备膏体均匀、黏性较高、贴敷无残留、涂布性好的制剂,并为其临床应用提供基础。

1 材料

1.1 仪器 FA2004N 型电子天平(上海精密科学仪器有限公司);NH⁃S1 型恒温水浴锅(上海锦屏仪器仪表有限公司)。

1.2 试剂与药物 聚丙烯酸钠(NP⁃700,美国Asland 公司,批号810570A);聚乙烯醇(PVA1788,批号 H1809081)、明胶(批号1804047)(上海阿拉丁生化科技股份有限公司);高岭土(上海展云化工有限公司,批号911159);……

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