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达格列净治疗2 型糖尿病合并慢性心力衰竭的效果和安全性评价

2021-09-27范夏女

药品评价 2021年15期
关键词:达格心肌血糖

范夏女

宜春市人民医院,江西 宜春 336000

糖尿病患者容易发生心力衰竭,糖尿病和心血管疾病的发生有着密切的联系[1]。已有数据显示,70%的糖尿病患者死于心血管系统疾病[2-3]。2 型糖尿病临床较常见,是引起心力衰竭的危险因素之一[4]。2 型糖尿病合并慢性心力衰竭,在治疗的时候,可以考虑二甲双胍、达格列净等治疗[5-7]。通过药物治疗,降低脂质过氧化物以及血液黏度,增强白细胞变形能力,最终改善机体的微循环障碍情况[6]。药物治疗还能够改善胰腺血液供应,促进胰岛功能的恢复。为了改善此类患者的预后,本研究旨在探讨达格列净治疗2 型糖尿病合并慢性心力衰竭的效果和安全性。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择宜春市人民医院2019 年6 月至2020 年6月进行治疗的48 例2 型糖尿病合并慢性心力衰竭确诊患者。按照随机数字表对照法分为两组,每组24 例。两组患者的上述基线资料差异无统计学意义(P>0.05),见表1。本研究符合医学伦理原则要求。

表1 基线资料对比

1.2 纳入和排除标准

(1)纳入标准:空腹血糖≥7.0,随机血糖及糖耐量试验(sugar tolerance test,OGGT)两小时血糖≥11.1;符合心力衰竭诊断标准[8],阵发性夜间呼吸困难,并且有详细的病史,经实验室检查和化验诊断确诊;颈静脉怒张;肺哕音;心脏扩大;急性肺水肿;第三心音奔马律;静脉压增高(>16 cm H2O);患者及近亲属知情同意,签署相关文件;不同意胰岛素控制血糖,长期口服降糖药。(2)排除标准:酮症酸中毒(DKA)者;心脏瓣膜疾病者;扩张性心肌病者;合并免疫系统疾病者;合并精神病史者;吸烟史、酗酒史者;急性并发症或应激状态,如除了DKA,还有高血糖高渗综合征(HHS)乳酸性酸中毒,严重感染等;严重慢性并发症,如严重慢性肾脏病(CKD),糖尿病足,合并其他严重疾病,如冠心病、脑血管病、血液病、肝病等。

1.3 方法

两组均采用抗心力衰竭基础治疗。对照组口服盐酸二甲双胍片(华北制药股份有限公司,国药准字H20113492,规格:0.5 g)0.5 g/次,2 次/d,观察组口服达格列净片(AstraZeneca Pharmaceuticals LP,国药准字J20170040,规格:10 mg)10 mg/次,3 次/d。两组均治疗6 个月。

1.4 观察指标

观察相关指标、药物安全性、心肌酶谱水平变化情况。

相关指标:主要评价了空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、N端脑利钠肽(NT-proBNP)、左心室射血分数(LVEF)、左室舒张末径(LVEDD)水平变化情况。药物安全性:主要记录腹胀、腹泻、恶心呕吐的发生情况,计算总发生率。心肌酶谱水平:包括谷草转氨酶(AST)、肌酸磷酸激酶激酶(CK)、肌激酶同工酶(CK-MB)。

1.5 统计学方法

使用SPSS 22.0 软件处理数据,计量数据表示为,计数数据表示为例(%),组内组间比较采取t检验或χ2检验,P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 相关指标对比

观察组治疗后FBG、HbAlc、NT-proBNP、LVEDD水平低于治疗前和对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后LVEF 水平高于治疗前和对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 相关指标对比()

表2 相关指标对比()

2.2 药物安全性对比

观察组和对照组药物不良反应总发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05),见表3。

表3 安全性对比[例(%)]

2.3 心肌酶谱水平对比

观察组治疗后AST、CK、CK-MB 水平低于治疗前和对照组,差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗后AST、CK、CK-MB 水平低于干预前,差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 心肌酶谱水平对比(U/L,)

表4 心肌酶谱水平对比(U/L,)

3 讨论

心力衰竭患者发生糖尿病后,或者糖尿病患者发生心力衰竭后,严重影响生活质量,心功能下降、血糖控制欠佳会明显增加患者的住院率[9-10]。二甲双胍可以促进脂肪组织摄取葡萄糖,从而降低葡萄糖在肠道的吸收以及糖原异生,抑制胰高血糖素的释放,从而达到降糖的效果。钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制药可以减轻动脉僵硬度,达到抑制交感神经兴奋性的作用,经过多通路的干预,改善心内膜下血流情况,减轻左心室重构,预防左心室纤维化,达到改善机体心血管状态的效果[11-13]。本次研究结果显示,观察组治疗后FBG、HbAlc、NT-proBNP、LVEDD 水平低于治疗前和对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后LVEF 水平高于治疗前和对照组,差异有统计学意义(P<0.05),说明患者的相关指标改善较好。观察组和对照组药物不良反应总发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。说明两组药物不良反应接近。达格列净能够抑制钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)的活性,阻断肾近曲小管对葡萄糖的重吸收,最终达到降糖的目的。已有研究认为,SGLT-2 抑制药能够保护心血管,增加机体热量消耗,减轻体重,恢复机体的正常血液循环,改善心血管危险因素的生成。

研究结果显示,观察组治疗后AST、CK、CK-MB 水平低于干预前和对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。说明患者的心肌酶谱水平改善较好。心肌酶是人体细胞能量代谢的重要物质,这些指标,不仅在心脏中存在,还广泛存在于肌肉和组织的细胞质、线粒体中。在正常情况下,这类物质的相对分子质量比较大,不能够透过细胞膜。因此,机体中的这些水平是处于一个相对低的状态[14]。当机体存在应激状态,心肌需要更多的能量支持,就会使得这些指标水平上升[15]。通过干预后,患者的心肌酶水平获得改善,说明治疗效果较好。

总之,达格列净对糖尿病合并慢性心衰患者,可在稳定控制血糖的同时,改善心功能,降低住院率,改善患者的心肌酶谱水平,提高生活质量。

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