张勇强，刘兰侠，朱方建，刘忠明，李玉勤，宦 娣

(蚌埠市第一人民医院，安徽 蚌埠 233000)

表柔比星属于抗生素类抗肿瘤药，抑制DNA和RNA的合成，对多种移植性肿瘤均有效。[1-2]盐酸表柔比星缓释片是一种的长效低毒的新型缓释制剂，该制剂由表柔比星和生物可降解高分子材料组成，表柔比星和辅料具有较强的引湿性，缓释片在制备、存储过程中易吸潮，影响制剂的稳定性，进而影响制剂的质量。

对于盐酸表柔比星缓释片，目前国内尚没有法定的水分测定方法。目前国内常使用的水分测定方法有卡尔费休容量法测定法，减压干燥法，烘干法、甲苯法等[3-13]。但是这些方法对于测定盐酸表柔比星缓释片水分都有其不足之处，如成本高，检测不准确等问题。考虑到制剂的检测成本以及精密性和可操作性，故有必要建立一种稳定、准确、灵敏的盐酸表柔比星缓释片水分的检测方法，用于控制本品中的水分。

1 仪器与材料

1.1 仪器设备

微量水分测定仪(山东三泵科森仪器有限公司)；旋涡混合仪(上海兰仪实业有限公司)；电子天平(梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司，型号XA105DU)；微量进样器：0.5μL、250μL、500μL气相尖头进样针(澳大利亚SGE公司)。

1.2 试剂及材料

N-N-二甲基甲酰胺(分析纯)(上海优试化工有限公司)；无水甲醇(分析纯)(国药化学试剂有限公司)；电量法卡尔费休试剂(电解液)[格里斯(天津)医药化学技术有限公司]。

纯化水(实验室自制)；1.5mL液相色谱进样瓶(上海雷布斯生物科技有限公司)；5A型分子筛(国药化学试剂有限公司)；……