柴燕涛 王福川 侯 俊 贾 凡 刘 佳 姜棋予 张 敏 毕京峰▲

1.中国人民解放军总医院第五医学中心感染病医学部，北京 100039；2.中国人民解放军总医院第五医学中心肝病医学部，北京 100039；3.中国人民解放军总医院第五医学中心临床检验中心，北京 100039；4.中国人民解放军总医院第五医学中心临床输血科，北京 100039

慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B，CHB）是影响我国人民健康的一个重大疾病[1]。截至2018 年4 月，我国慢性乙型病毒性肝炎（viral hepatitis type B，HBV）感染者9300 万人，慢性肝炎患者高达2000 万人[2-3]，其中1～4岁、5～14岁和15～29岁人群乙型肝炎表面抗原（hepatitis B surface antigen，HBsAg）流行率分别为0.32%、0.94%和4.38%[4]。乙型肝炎E 抗原（hepatitis Be antigens，HBeAg）阳性孕妇为7.00%～11.00%，HBeAg阴性孕妇为0%～1.00%[5-6]，新生儿及1岁以下婴幼儿的HBV 感染慢性化风险为90.00%[7]。干扰素-α（interferon-α，IFN-α）已被我国批准用于儿童患者的治疗[8]，由于β2 微球蛋白的体内浓度-时间曲线与IFN的体内药-时曲线有相似的趋势，是公认的药效学指标[9-12]。然而，在连续给药，尤其儿童患者在长期给药后，疗程、年龄、性别等因素是否影响β2-微球蛋白的血清浓度尚不明确，客观上可能影响其能否作为药效学指标应用于儿童长期给药药代/药效学联合研究的效果。本研究已获中国人民解放军总医院第五医学中心（以下简称“我院”）医学伦理委员会的批准。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2017 年12 月至2019 年9 月于我院就诊的108例接受IFN α1b 治疗的门诊及住院CHB患者的血清样本，该样本参考欧洲“2013 ESPGHAN 儿童时期慢性乙型肝炎的诊治指南”[13]，符合CHB 临床诊断及IFN 治疗指征。纳入标准：①年龄1～16岁，男女不限；②基线血清丙氨酸氨基转移酶（aminotransferase，ALT）为正常值上限2～10 倍；……