李 鑫，何 苗（通讯作者）

（淮安市食品药品检验所快检室 江苏 淮安 223300）

更年安片，由麦冬、地黄、泽泻、茯苓、熟地黄、玄参、仙茅、磁石、首乌藤、牡丹皮、珍珠母、五味子、何首乌、钩藤、浮小麦等十五味中药制成，具有除烦安神，滋阴清热功效，主要用于女性更年期出现的失眠，眩晕，耳鸣，烦躁不安等症状。在其制备过程中，浮小麦等三味药材经粉碎成细粉，直接与经提取、分离后的其余十二味药材浓缩液混匀，制粒，干燥，过筛，压制成片[1]。浮小麦取自禾本科小麦属植物小麦干燥轻浮瘪瘦的果实，具有益气止汗的功效。浮小麦生长的过程中，容易受到禾谷镰刀菌等真菌侵染，在温湿度、日照等外在因素的影响下迅速繁殖，产生脱氧雪腐镰刀菌烯醇（DON）。DON是一类单端孢霉烯族化合物，属于天然产物，最初是从感染赤霉病的麦子中发现和提取出来的，其是一种无色针状晶体，易溶于水和极性溶剂，化学性能比较稳定，有一定的耐酸性和耐热性，具有神经毒性、细胞毒性、免疫毒性、致癌、致畸、致突变等危害，同时DON 对消化系统有较大影响，会引发动物呕吐等症状，也被称为呕吐毒素[2-3]。呕吐毒素作为浮小麦及其制剂中可能存在的污染物，一旦被人体摄入蓄积，易造成中毒，危害人体健康。因此，浮小麦以细粉的形式直接入药制备更年安片，自身所含有的呕吐毒素可能被带入更年安片中[4-5]。

在现行更年安片质量标准中，包含对五味子、五味子甲素、何首乌、大黄素、大黄素甲醚、麦冬按照薄层色谱法进行鉴别，对大黄素按照高效液相色谱法进行含量测定，其他按照制剂通则进行检查。……