唐蝶，李俭，张秀明

（深圳市罗湖医院集团罗湖区人民医院 医学检验中心，广东 深圳 518001）

0 引言

梅毒是由梅毒螺旋体引起的人类独有的疾病，主要由性接触传播，也可以通过血液传播和母婴传播[1,2]。近年来，我国梅毒发病率明显上升，防治工作面临着严峻挑战[3-5]。梅毒螺旋体感染后如果没有早期诊治，可能会有严重并发症, 且梅毒隐性感染者也具有传染性，因此对梅毒患者进行早期诊疗是非常重要的[6]。目前，梅毒的诊断主要依据临床表现和实验室检查，后者包括病原体检查、血清学检测和核酸检测等。由于梅毒病原学检查和核酸检测受实验条件、病程影响，检出率不高，所以血清学检查是梅毒检测的主要方法。目前本实验室梅毒血清特异性抗体检测项目包括化学发光免疫分析法（CLEIA）和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）两种。TPPA法具有高度的敏感性和特异性，是目前国内外广泛应用的梅毒确认试验[7,8]。本文使用TPPA法对HISCL 5000 化学发光法检测临界值指数（COI）为0.1-1的标本进行复检确证，分析其结果假阴性率并探讨其检测最佳COI。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集深圳市罗湖医院集团2019年7月1日至2020年7月30日患者血清标本17733例，使用HISCL 5000进行梅毒抗体检测，筛查COI为0.1-1的标本进行TPPA法确证。

1.2 仪器与试剂

HISCL 5000 全自动化学发光免疫分析仪及其原装配套试剂(日本希森美康医用电子有限公司)；梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（日本富士必欧株式会社）。

1.3 方法

1.3.1 17733 份标本用HISCL 5000化学发光免疫分析仪进行检测，严格按照仪器操作说明及试剂操作说明进行。……