薛乐刚，王正雨

（淮安市第二人民医院 药学部，江苏 淮安 223002）

0 引言

药物不良反应（adverse drug reaction, ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应[1]。随着大量新药、创新药的上市，药品不良反应报告也呈现逐年增多趋势。本研究选取我院2017年至2018年上报国家药品不良反应监测中心ADR报告为研究对象，对药品不良反应报告进行回顾性分析，旨在掌握和了解ADR发生情况，最大限度的保护患者的用药安全，分析报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

对象选自淮安市第二人民医院2017年至2018年上报国家药品不良反应监测中心的数据库的268例ADR报告。

1.2 方法

对268例ADR报告中患者性别、年龄、药物类别、ADR累及的系统-器官及临床表现、报告人职业、ADR的转归、ADR对原疾病影响、ADR关联性评价和ADR给药途径分别进行统计分析。

2 结果

2.1 ADR患者的性别、年龄分布

在268例ADR报告中，女性169例（占63.06%），男性99例（占36.94%）；年龄最小者1岁，最大为85岁，平均年龄56岁。其中60岁以上中老年人发生不良反应所占构成比最高，各年龄段构成比见表1。

表1 发生ADR患者的性别与年龄分布

2.2 ADR涉及的药物类别及例次

在268例ADR报告中，以抗肿瘤药居多（200例次，占46.73%），其次为中成药（75例，占 17.52%）。我院 2017-2018年上报国家药品不良反应监测中心ADR所涉及药物类别见表2。

表2 发生ADR涉及药物种类

2.3 ADR累及系统-器官、主要临床症状及表现

ADR报告中，累及胃肠道系统最多，其次为皮血液系统，分别为 126例（33.16%）、95例（25%），见表3。

表3 ADR所累及系统-器官及临床表现

2.4 药物不良反应报告人职业

268 例不良反应报告中，报告人员的职业主要来自药师，共257例，占95.89%，见表4。……