杨 雪，徐 斌，刘燕敏，高 文，陈 杰，单 晶，任美欣，刘 丹，边新渠，韩 莹

原发性胆汁性胆管炎(primary biliary cholangitis，PBC)是一种以慢性肝内胆汁淤积为主的免疫性肝病，其病理特点为进行性、非化脓性、破坏性肝内小胆管炎[1]。PBC患者进展至肝硬化失代偿期时，则标志着患者进入终末阶段，预后较差。尽早诊断肝硬化对及时调整治疗方案极为重要。而患者若进入肝硬化期后，肝组织活检风险较高，患者接受程度较差。国内外多个研究表明，单一无创检测手段例如瞬时弹性扫描仪(FibroScan)、B超、CT、血清学标志物对肝硬化程度有一定的诊断及预测价值[2-3]，但是影响因素多，易检测失败或误差较大。现有的肝病无创肝纤维化诊断模型，有的诊断效力低，有的缺乏大规模验证，且多数是针对乙肝、丙肝、酒精性肝病者。因此，临床上需要筛选成本低、准确率高、易于推广并适用于中国PBC患者的肝硬化无创诊断指标。本研究拟以肝穿为金标准，筛选PBC的无创肝硬化诊断敏感指标，并建立无创肝硬化诊断模型，提高PBC的肝硬化早期诊断率，以便尽早调整患者的治疗方案，延缓肝硬化并发症的发生。

1 对象与方法

1.1研究对象 收集2011—2020年在首都医科大学附属北京佑安医院住院确诊为PBC的患者380例。依据《原发性胆汁性肝硬化(又名原发性胆汁性胆管炎)诊断和治疗共识(2015)》[4]，符合以下3项中2项者即可诊断为PBC：(1)血清碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)升高；(2)血清抗线粒体抗体(antimitochondrial antibody,AMA)和(或)M2亚型阳性；(3)组织学表现为非化脓性破坏性胆管炎，主要为小叶间胆管的破坏。……