赵汝霞，王 彬

(海口市妇幼保健院药剂科，海口 570203)

药品不良反应(adverse drug reactions,ADRs)指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。中药注射剂广泛应用于儿科常见疾病的治疗，但同时出现的ADRs问题也引起了临床的重视。中药注射剂的成分复杂，有关其引起ADRs的报道日益增多，尤其在婴幼儿中ADRs的发生率较高[1]。儿科应用中药注射剂引发ADRs的主要原因包括组方与成分复杂、辩证错误或使用不当[2]。儿科常用中药注射剂有痰热清注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液等，被广泛用于治疗儿童上呼吸道感染、肺部感染等常见疾病。为促进临床合理使用中药注射剂，进一步了解中药注射剂ADRs的发生特点，海口市妇幼保健院药剂科临床药师对103例采用中药注射剂治疗后发生ADRs的患儿进行回顾性分析与评价，探讨儿科使用中药注射剂发生ADRs的表现、用药品种、给药方式、与年龄的关系等，为临床合理使用中药注射剂提供参考。

1 资料和方法

采用回顾性分析方法，从国家药品不良反应监测中心导出本院2011-01-01-2019-12-31上报的ADRs，筛选出103例儿科使用中药注射剂后发生的ADRs报告，以国家药品不良反应监测中心的评价为关联性评价结果。采用SPSS 22.0软件进行统计，以P<0.05为差异有统计学意义，分别就患儿的年龄、性别、药品种类、临床表现、联合用药、ADRs类型、严重程度及转归情况等进行详细分析。

2 结 果

2.1 一般情况 在103例中药注射剂ADRs中，男性患儿的发生率高于女性患儿，不同年龄段患儿性别构成比较差异无统计学意义(P>0.05)，其中1～3岁和4～6岁年龄段的患儿人群最多，有77例(74.76%)，见表1。

2.2 临床诊断 患儿的临床诊断以呼吸道感染为主，有89例(86.41%)。见……