朱洪旺 崔赛辉 向炀 王皓辰 张智惠 宋成利

上海理工大学医疗器械与食品学院200093

0 引 言

静脉留置针（peripherally inserted venous catheter，PIVC）又称套管针，是一种将导管留在血管中的外周静脉输液工具，主要用于短期静脉输液治疗[1]。留置针操作简单、减少穿刺、保护患者血管、减轻患者痛苦，柔软的导管可在静脉内长时间留置，同时提高了患者的满意度和护理质量[2]。基于以上优点，留置针在临床上使用广泛。但是，静脉治疗相关的并发症，如静脉炎、堵管、渗出、感染，也给患者和医护人员造成极大的困扰[3]。有研究结果提示，静脉留置针的导管材质是导致静脉治疗相关并发症的危险因素之一[4]。如果导管材质柔软，则在其留置期间对血管内皮的损伤较小，且不易出现弯折堵管等现象[5]。而导管进入血管前，需要有一定的刚度，才能保证穿刺时导管不发生褶皱，顺利进入静脉。

目前，国内市场上留置针导管主要由聚氨酯（po lyurethane，P U）或氟化乙烯丙烯共聚物（fluorinated ethylene propylene，FEP）材料制成。其中，PU的熔点较低，在温度较高时有软化的趋势[6-8]，其在血管内能保持较软的特性，可在留置期间减少对组织的刺激。临床研究结果表明，PU材质导管发生静脉炎等并发症的风险较低，可留置时间更长，患者舒适度更高[9-10]。然而，目前尚未见有研究从生物力学角度，解释以上临床表现的差异。

此外，留置针在留置期间，可能会发生导管断裂的现象，虽然此类情况发生率很低，然而一旦发生，会对患者造成严重危害。因此，《一次性使用静脉留置针》（YY 1282—2016）要求导管具有射线可探测性[11]。……