袁金晶 吴德 王文雯 段军 许晓燕 唐久来

（安徽医科大学第一附属医院小儿神经康复中心，安徽合肥 230022）

全面性发育迟缓（global developmental delay，GDD）是一种婴幼儿时期常见的早发性慢性神经系统疾病。GDD是指5岁以下发育早期的儿童，有多个发育里程碑落后，因年龄过小而不能完成一个标准化智力功能的系统性测试，病情的严重性等级不能确切地被评估［1］。GDD发病率约3%，为过渡性诊断，5岁以后多数发展成智力障碍，且其情绪行为异常率显著高于一般人群，严重影响患儿生活质量［2-6］。GDD的临床治疗主要是早期干预（运动疗法、语言训练和认知开发等），但效果不甚理想，也是目前临床工作中面临的棘手问题。鼠神经生长因子（mouse nerve growth factor，mNGF）是神经损伤的常用治疗药物［7］，有研究报道mNGF治疗儿童中枢神经系统损伤及发育障碍有效［8-9］，但缺乏治疗GDD的循证医学依据。本研究采用mNGF联合早期干预对GDD进行前瞻性研究，旨在观察mNGF对GDD的临床疗效，为多中心、大样本队列研究提供参考依据，弥补这一领域临床研究的不足，以供儿童康复工作者在对GDD治疗时参考。

1 资料与方法

1.1 研究对象

前瞻性选取安徽医科大学第一附属医院2016年7月至2017年7月收治的60例GDD患儿为研究对象，按照就诊顺序单双号1∶1随机分为常规康复组和mNGF组，每组各30例。纳入标准：（1）符合GDD诊断标准者；（2）家长知情同意，并配合治疗3个月者；（3）6个月≤入组年龄≤3岁。排除标准：（1）脑性瘫痪者；（2）典型的遗传代谢性疾病者；（3）患有严重的全身性疾病、血液系统疾病、传染病者；（4）严重癫痫者；……