戴 青，韩宁宁，王 轩，范 强

(中国兽医药品监察所，北京 100081)

pH值是溶液中氢离子浓度的负对数值，是衡量溶液酸、碱程度的指标[1]，pH值测定是兽用药品检验中常见的检测项目，在药品检测领域有着广泛的应用，检测实验室进行pH值测定的水平可以客观反映出该实验室的药品检测能力。能力验证是利用实验室间比对，依据预先制定的准则评价参与者的能力，是外部质量评价与自我监控的结合，通过能力验证，可以帮助检验检测机构发现问题，提高检测能力和水平[2-3]。在检测和校准实验室的国家认可制度中对实验室参加能力验证并取得满意结果提出了明确的要求[4]。本研究对中国35家兽药检测机构的溶液pH值测定能力进行测试，其中省级兽药检测机构29家，市级兽药检测机构2 家，第三方检测机构3家，兽药生产企业1家，并对测试结果进行讨论。

1 材料与方法

1.1 材 料 pH计(HI9017 型，意大利HANNA公司)；标准缓冲液(阿法埃莎化学有限公司)。

1.2 方 法

1.2.1 样品制备 经调研，阿法埃莎化学有限公司生产的标准缓冲液性质稳定，可溯源至美国国家标准与技术研究院(NIST)的标准物质。因此，将市售阿法埃莎公司生产的pH 4.01与pH 6.86两种标准缓冲液按照不同比例混合均匀，制备两种不同pH值的样品，在25±2 ℃、相对湿度≤50%的环境下分装至安瓿，每支装量约为15 mL，熔封，即制得本次能力验证样品。采用上述方法配制两批能力验证样品，样品pH值分别约为5.21与5.74，提供给各参加单位样品A和样品B各一支。

1.2.2 样品均匀性和稳定性考察 从两组能力验证样品中各随机抽取10支进行均匀性检验，每支样品在重复性条件下测定两次。……