李浩 钟一帆 石向东 杨峥嵘 赵锦

联合国艾滋病规划署确定全球终结艾滋病流行的三个90%防治策略包括诊断90%、治疗90%和有效90%［1］。深圳市后两个90%已经超额完成任务，但是距离90%的人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）感染者被发现尚有很大差距［2］，因此进一步扩大HIV 检测是当前艾滋病防治工作中的重要一项。目前，抗体检测仍是HIV 诊断的常规手段，国内主要采用免疫印迹试验（western blot，WB）进行确证［3-4］。早期诊断和发现HIV 感染对预防艾滋病的传播和控制至关重要，而HIV 核酸检测相比抗体检测能有效缩短窗口期［5-6］。因为深圳市男男性行为者（men who have sex with men，MSM）传播途径超过50%，本研究拟对2019年深圳市HIV 确证试验结果为不确定以及阴性样本的核酸检测结果进行分析。

1 对象与方法

1.1 对象

选取2019年深圳市全市范围内HIV 筛查试验有反应性，抗体确证试验（WB）结果为不确定或阴性的样本。筛查样本来自包括自愿咨询检测（Voluntary Counseling &Testing，VCT）、医疗机构、血液中心和监管场所等144 家筛查实验室，确证样本来自市或区疾控中心等13 家确证实验室。实验经过伦理委员会同意通过，伦理审查批件：深疾伦字［2018］第025A 号。

1.2 方法

抗体筛查试验、抗体确证试验、HIV-1 核酸检测和CD4+T 淋巴细胞检测流程按《全国艾滋病检测技术规范》（2015年修订版）要求进行［6］。筛查试验包括单独抗体检测试剂和抗原抗体联合检测试剂。对确证试验结果为阴性或不确定的样本进行HIV-1 RNA 定量检测。使用HIV-1 核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）（DA-Z195，广州达安基因股份有限公司），仪器为Smart32 型核酸提取仪（达安/中国）和ABI7500 实时荧光定量PCR 仪（ABI/美国），最低检测限为100 IU/mL，所有试验操作均严格按照试剂盒和仪器说明书进行。……