邵红霞，汪 辉，秦秋明

（上海微谱化工技术服务有限公司，上海 200438）

盐酸法舒地尔是一种具有广泛药理作用的新型药物，其分子结构为5-异喹啉磺酰胺衍生物，是RHO 激酶抑制物，通过增加肌球蛋白轻链磷酸酶的活性扩张血管，降低内皮细胞的张力，改善脑组织微循环，不产生和加重脑的盗血，同时可拮抗炎性因子，保护神经抗凋亡，促进神经再生[1-2]。盐酸法舒地尔注射液于1995 年在日本上市，在临床上用于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛等引起的缺血性脑血管疾病症状的改善[3～4]。

盐酸法舒地尔的合成是以5-异喹啉磺酸为起始原料，首先与氯化亚砜形成5-异喹啉磺酰氯盐酸盐，然后与高哌嗪反应获得法舒地尔，再进一步成盐、精制，制得盐酸法舒地尔[5]。盐酸法舒地尔合成路线不是很长，起始原料有可能会残留在工艺过程之中；另外，盐酸法舒地尔潜在的一种降解方式是5-异喹啉磺酸和高哌嗪解离，降解后产生高哌嗪[6]。因此，为了严格控制盐酸法舒地尔注射液的质量，需要对其中的高哌嗪进行检测。

高哌嗪没有紫外吸收，极性大，不易用液相分析。目前普遍采用离子色谱法进行检测。张锦梅等[7]采用非抑制电导离子色谱法对高哌嗪进行了测定，但灵敏度较低。陈梅兰等[8]采用抑制性离子色谱法对盐酸法舒地尔原料中高哌嗪进行测定，灵敏度高，但样品需过固相萃取小柱，操作繁琐。近期，杨万运等[9]公开了一种高哌嗪的高效液相检测方法，利用衍生化试剂将荧光基团加在高哌嗪的氨基上，再利用高效液相色谱法进行定性和定量分析，缺点是需要柱前衍生，耗时费力。……