李利寻，王志飞*，谢雁鸣，刘志帅，范海伟，庄 严，吕 朗

1.中国中医科学院 中医临床基础医学研究所，北京 100700

2.中国人民大学统计学院，北京 100872

3.创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室，江西 赣州 341000

4.中国人民解放军总医院，北京 100853

手足口病（hand-foot-mouth disease，HFMD）由肠道病毒感染引起，以肠道病毒71 型（EV-A71）、柯萨奇病毒A16 型（CV-A16）最常见，属于我国法定报告管理丙类传染病[1-2]，发病存在季节性趋势，目前尚无特效药[3]。喜炎平注射液具有抗病毒、抗菌、免疫调节的作用[4-5]，被广泛用于HFMD 的治疗[6-11]，能显著改善患者症状和缩短住院时间，不良反应发生率低[8-9]；被《手足口病诊疗指南（2010年版）》推荐用于重型病例毒热动风证的治疗，被《中医儿科临床诊疗指南·手足口病（修订）》推荐用于邪犯肺脾证、湿热毒盛证的治疗[12-13]。为了解真实世界中喜炎平注射液临床应用于HFMD 的基本情况和合并用药规律，验证或发现新的治疗方案，以及为临床治疗提供线索，本研究将用真实世界大样本数据进行探索。

1 资料与方法

1.1 数据来源

数据来源于中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的真实世界医疗电子数据仓库。根据主要诊断国际疾病分类（international classification of diseases，ICD）编码，纳入其中处方至少使用1 次喜炎平注射液的HFMD 住院患者，共计20 417 例，来自于华北（6）、华南（6）、华中（5）、华东（4）、西南（4）、东北（2）、西北（2）共29 家三甲医院。提取的数据结构包括住院西医诊断表、住院中医诊断表、住院结算记录表、住院主记录表、住院检查化验信息表、住院医嘱记录表等。

1.2 数据标准化

因各家医院的数据结构和标准不同，需进行数据标准化。……