欧阳料淇，蒋且英，陈绪龙，赵国巍，丁海波，刘 欢，廖正根*

1.江西中医药大学，现代中药制剂教育部重点实验室，江西 南昌 330004

2.江西中医药大学实验动物科技中心，江西 南昌 330004

许多中药中的有效成分是难溶性成分，难溶会导致口服生物利用度低，提高难溶性药物的溶解度/溶出性能一直是药剂学研究的热点。在众多的增溶技术中，无定形化是提高溶解度/溶出性能的重要手段[1-3]，然而，无定形药物在制备、贮存和溶出的过程中容易发生重结晶而导致溶出性能发生改变[4]。为了提高无定形药物的物理稳定性，通常需要加入辅料以制备成固体分散体。固体分散体的物理稳定性既受分子与载体的相互作用的影响，也与药物本身的晶体成核和生长等结晶趋势有关。研究药物的晶体成核和生长性能从而了解药物的结晶趋势对无定形固体分散体的处方设计具有重要意义[5]。

穿心莲内酯、延胡索乙素、水飞蓟宾、丹皮酚、姜黄素与银杏内酯B 6 种化合物均是具有重要药理活作用的中药活性成分，除姜黄素外均有制剂上市，这些化合物为难溶性化合物，制成口服固体制剂时需要改善溶解度/溶出度，而研究这些药物的晶体成核和生长等结晶行为对其无定形制剂的处方设计有良好的指导作用，但其晶体成核和生长性能尚未见报道，故本实验开展难溶性中药成分在过饱和体系下晶体成核和生长行为的研究。

1 仪器与材料

1.1 仪器

Agilent 1260 型高效液相色谱仪，美国Agilent公司；……