刘师伟 ，梁静 ，唐飞，刘华 ，刘磊，刘芳 ，王凤梅 1，△

药物性肝损伤（drug-induced liver injury，DILI）的发病率近年呈不断上升趋势。其作为最常见和最严重的药物不良反应之一，轻者仅表现为肝功能指标异常，但重度急性DILI 会导致肝细胞大量坏死，极易引发急性肝功能衰竭（acute liver failure，ALF），病死率较高，容易被误诊和漏诊，这也是药物肝毒性临床监测中应该引起重视的问题［1-2］。目前尚缺乏简便、客观、特异的DILI诊断指标和特效治疗手段。对于重度DILI 的治疗，尤其是胆汁淤积型或者常规内科综合治疗效果不佳的患者，可根据其具体情况给予人工肝支持系统（artificial liver support system，ALSS）或糖皮质激素治疗［3-5］。目前尚缺乏ALSS 与糖皮质激素治疗重度急性DILI 的临床疗效及安全性的对比研究。本研究对重度急性DILI 患者的相关临床数据进行分析，评估两种疗法的临床疗效和安全性，以期为重度急性DILI 的临床诊治提供科学依据。

1 对象与方法

1.1 研究对象 回顾性纳入天津市第三中心医院肝内科2013 年 8 月—2019 年 12 月收治住院的 120 例重度急性 DILI患者为研究对象。住院期间患者分别采用人工肝支持治疗或糖皮质激素治疗。纳入标准：（1）符合《药物性肝损伤诊治指南》中重度肝损伤的诊断标准，即血清丙氨酸转氨酶（ALT）和（或）碱性磷酸酶（ALP）升高，总胆红素（TBIL）≥5倍正常上限（85.5 μmol/L），伴或不伴凝血酶原时间国际标准化比值（INR）≥1.5［6］。（2）药物性肝损伤因果关系评分量表（RUCAM）评分均大于6分［6］。（3）ALSS 的适应证和治疗方式参照《肝衰竭诊治指南》及《非生物型人工肝治疗肝衰竭指南》［7-8］。（4）糖皮质激素治疗的适应证参照《药物性肝损伤诊治指南》［6］。……