黄 磊，叶晨静，吴 超，徐文彬，俞 晴，李军民，阎 骅,

（上海交通大学医学院附属瑞金医院a.全科医学科；b.血液科，上海 200025）

2018年11月美国食品药品监督管理局批准将去甲基化药物（hypomethylating agent,HMA）与抗凋亡蛋白B细胞淋巴瘤因子-2（B-cell lymphoma 2，BCL-2）的选择性小分子抑制剂venetoclax联合应用，治疗不适合强诱导化疗的新诊断老年急性髓系白血病（acute myeloid leukemia，AML）患者[1]。阿扎胞苷是一种同时具有针对DNA及RNA双重作用的HMA，近年来国外多项临床研究肯定了其与venetoclax联合治疗老年AML的有效性及可耐受性[2-3]，但国内相关临床报道鲜见。本研究旨在临床观察阿扎胞苷联合venetoclax治疗新诊断初治老年AML的疗效及安全性。

资料与方法

一、临床资料

回顾性分析2018年3月至2020年9月我科收治的新确诊老年AML患者14例，中位年龄70（63～76）岁，男性、女性各7例。诊断根据WHO分类诊断标准[4]。均不适合标准强化疗：包括年龄＞75岁，合并严重心脑血管、呼吸系统疾病，中重度慢性肾脏疾病或其他肿瘤治疗史等。排除标准：①之前因血液系统疾病接受过HMA、venetoclax或化疗；②中枢神经侵犯；③研究治疗前7 d内使用过中高强度细胞色素P450 3A酶（cytochrome P450 3A,CYP3A）诱导剂或抑制剂。所有患者之前未接受过AML治疗，白细胞计数＜20×109/L，部分患者治疗前应用羟基脲以使白细胞降至这一水平以下是被允许的，尽量避免溶瘤综合征发生。以美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG）标准进行体能评分。以美国国家综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）标准进行细胞遗传学预后危险分层。

二、治疗方案

所有初治患者采用阿扎胞苷（德国Baxter Oncology GmbH,注射剂100 mg/瓶）+venetoclax（爱尔兰Abbvie Ireland NL B.V,100 mg/片）方案。第一疗程阿扎胞苷75 mg/m2第1～7天（d1～7）皮下注射，venetoclax 100 mg d1、200 mg d2、400 mg d3～28口服，28 d为一疗程。……