方育如，孙爱农，林惠燕，郑晓兰，袁文声

广东省中山市中心血站质管科，广东中山 528400

冷沉淀凝血因子Ⅷ(Ⅷ因子)是冷沉淀中的主要成分，Ⅷ因子水平达标与否是冷沉淀血液质量抽检的关键控制点，是评估该成分血质量的重要参数。

按照国家对冷沉淀质量要求的相关规定[1-2]，采供血机构(血液中心/血站)每月至少要选取4袋冷沉淀用于质量抽检，其中Ⅷ因子水平合格率应≥75%。目前对Ⅷ因子水平影响因素的研究多集中在制备工艺上[3-4]，对试验检查影响因素较少关注。因此，本研究通过控制冷沉淀融解时间、使用合适的材质试管、设定试剂保存条件等，探讨冷沉淀凝血因子Ⅷ检测的影响因素，从而选择最佳试验条件，提高冷沉淀Ⅷ因子水平检测的准确性，现将相关研究结果报道如下。

1 材料与方法

1.1材料 随机选取中山市中心血站2020年1—12月制备的冷沉淀30袋。

1.2仪器与试剂 JXH-Ⅰ型冰冻血浆解冻箱购自广州金炫映公司；Coatron1800全自动血凝仪购自德国德高公司，所有仪器每年定期由厂家校准及维护；检测试剂为Ⅷ因子活性测定试剂(凝固法，批号547687A)、CaCl2溶液(批号563853)、校准品(批号503274B)、正常范围定值质控血浆(批号507765A)、缓冲液(批号554662)均购自德国西门子公司，并在有效期内使用；硬质塑料试管购自江苏晟康医疗用品有限公司(批号20190511)；一次性使用真空采血管(普通试管)购自浏阳市三力医用科技发展有限公司(批号201810)；枸橼酸钠(3.2%)真空采血管(涂膜血凝管)购自成都瑞奇医疗科技股份有限公司(批号20190637)。

1.3方法

1.3.1解冻时间选择 取出冷沉淀置于37 ℃水浴冰冻血浆解冻箱解冻槽内融解，观察每个设置时间点的融解和检测结果。……