王一竹，柳 芳，张相林#

(1.北京中医药大学中药学院，北京 100029； 2.中日友好医院药学部，北京 100029)

钙调神经磷酸酶抑制剂他克莫司是防治器官移植术后发生免疫排斥反应的一线药物[1]。他克莫司给药、吸收后，在血液中主要与血细胞结合，其血浆中与α1-酸性糖蛋白的结合率可高达99%，血液/血浆他克莫司的分布比约为20∶1[2]。在治疗药物监测中通常检测全血血药浓度，并根据患者个体因素调节给药剂量、频次，优化方案以达到良好的治疗效果[3-4]。他克莫司治疗窗窄，影响因素多，其中遗传学因素[5]和药物相互作用[6]是2类主要因素，若术后未达到有效浓度范围，会增加急性排斥反应的风险，浓度过高则可能会发生感染等不良反应[7-8]。他克莫司相关临床研究很多，在中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang)、维普中文期刊全文数据库(VIP)和中国生物医学文献数据库(CBM)等数据库中以“他克莫司”“血药浓度”和“移植”为检索词，初检出相关文献885篇，主要涉及五酯胶囊的文献有20篇。有关五酯胶囊对他克莫司影响的系统综述已有2篇[9-10]，评价了五酯胶囊对他克莫司的血药浓度及维持剂量、他克莫司的药动学参数及药物经济学的影响。五酯胶囊是国内器官移植术后常联合应用的中成药，可通过抑制他克莫司的代谢提升其血药浓度，有助于降低他克莫司的剂量，同时维持临床疗效，以缓解患者的经济压力[11]。为了解肝、肾移植术后联合应用五酯胶囊对他克莫司治疗效果的影响，为临床优化他克莫司个体化治疗方案，本研究通过文献荟萃分析(Meta分析)，对五酯胶囊影响他克莫司治疗的结果进行系统评价。……