朱天哲，郑冠群，盛晓东

(常熟市第二人民医院心血管内科，江苏 常熟 215500)

心力衰竭是所有心血管疾病的严重阶段和必达终点，根据心力衰竭发生的时间和速度分为急性和慢性。慢性心力衰竭是指原有慢性心脏病，随时间推移逐渐出现心力衰竭的症状体征，进程缓慢；根据左心室射血分数(LVEF)分类，LVEF<40%的慢性心力衰竭称为射血分数降低的慢性心力衰竭。心力衰竭是全球性的重要公共卫生问题，严重影响患者的生命安全,目前全球患病数约2 600万例[1-2]。心力衰竭患者会发生心脏结构和功能的异常变化，影响心脏收缩和(或)舒张功能，病因种类多且复杂，患者可出现呼吸困难、外周水肿、体循环和肺循环淤血等临床表现，严重影响其正常生活，且加重经济负担[3]。我国心力衰竭患者总数约为420万例，且每年约有50万例新增病例[4]。慢性心力衰竭的治疗重点为长期规范用药，降低病死率和再入院率，延缓心室重构。贝那普利是传统的血管紧张素转换酶抑制剂(angiotensin converting enzyme inhibitor，ACEI)，可用于慢性心力衰竭的临床治疗，沙库巴曲缬沙坦是新型心力衰竭治疗药物，具有血管紧张素受体阻断剂和中性溶酶抑制剂的双重作用，已被证明对射血分数降低的慢性心力衰竭有较好的疗效和安全性，受到国内外部分指南和文献推荐用于射血分数降低的慢性心力衰竭的治疗[5-9]。但是,沙库巴曲缬沙坦的有效性和安全性是否优于贝那普利存在争议。因此，本研究拟比较沙库巴曲缬沙坦钠片与盐酸贝那普利片治疗射血分数降低的慢性心力衰竭的疗效和安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取常熟市第二人民医院于2018年12月至2019年12月收治的射血分数降低的慢性心力衰竭患者102例。纳入标准：(1)年龄≥18岁，诊断为慢性心力衰竭且LVEF<40%；(2)了解本研究内容且同意签署知情同意书；(3)医院伦理委员会批准同意。排除标准：(1)严重肝肾功能障碍或患有恶性肿瘤；(2)对本研究所用药物或其组分过敏；(3)依从性差，不按医嘱用药；(4)失访。根据随机数表的原则和不透明信封的方法将其分为ARNI组和ACEI组，每组51例。经统计学分析发现，两组患者的年龄、性别、血压、心率、病因、美国纽约心脏病学会(New York heart assocication，NYHA)心功能分级及LVEF等基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，提示本研究具有可行性，见表1。

表1 两组患者基线资料比较Tab 1 Comparison of baseline data between two groups

1.2 方法

患者入组后常规接受心力衰竭的对症支持处理和标准治

疗：持续心电监护、卧床休息、低盐低脂饮食、控制液体摄入、根据患者个体情况抗凝、强心、利尿和吸氧。在标准治疗的基础上，ARNI组患者接受沙库巴曲缬沙坦钠片[规格：以沙库巴曲缬沙坦计50 mg(沙库巴曲24 mg/缬沙坦26 mg)]治疗，ACEI组患者接受盐酸贝那普利片(规格：5 mg)治疗。沙库巴曲缬沙坦钠片首先以1次50 mg，1日2次，用药2周；然后以1次100 mg，1日2次，用药2周；之后加量至1次200 mg，1日2次，维持治疗。盐酸贝那普利片的给药方案为1次10 mg，1日1次。若未出现药品不耐受、严重不良反应等停药标准，所有患者均连续治疗12个月。

成立随访小组，入组时征得患者同意，为其建立随访档案，通过电话随访和门诊复诊2种方式完成随访。随访内容包括患者主观感受如夜间睡眠状况、体力变化,心功能检测值和炎症因子、心肌损伤因子检验值。通过患者及其家属的症状描述及检验结果完成。……