艾东方 魏德红 吴韵 邓婷 杜平

【摘 要】 目的：研制七味活络酊，用于治疗肩关节周围炎。方法：以乙醇为溶剂，氮酮为助渗剂，用浸渍法及溶解法制备七味活络酊，建立质量控制标准，并观察65例患者的治疗效果。结果：制备工艺简便易操作，稳定可行，所制得的七味活络酊对肩关节周围炎的总有效率为100%。结论：本品制备工艺合理，质量可控，治疗肩关节周围炎具有较好疗效。

【关键词】 七味活络酊;制备;薄层色谱鉴别法;肩关节周围炎;临床观察

【中图分类号】R283.6   【文献标志码】 A    【文章编号】1007-8517（2021）09-0067-05

Abstract：Objective To develop Qiwei Huoluo tincture for the treatment of Scapulohumeral Periarthritis. Methods Qiwei Huoluo tincture was prepared with ethanol as solvent and azone as penetration enhancer by impregnation and dissolution methods. The quality control standard was established and the therapeutic effect of 65 patients was observed.Results The preparation technology is simple， easy to operate， stable and feasible. The total effective rate of Qiwei Huoluo tincture on Scapulohumeral Periarthritis is 100%.Conclusion The preparation process of Qiwei Huoluo tincture is reasonable and the quality is controllable.Qiwei Huoluo tincture has a good effect on the treatment of Scapulohumeral Periarthritis.

Keywords：Qiwei Huoluo Tincture; Preparation; TLC Identification Method; Scapulohumeral Periarthritis; Clinical Observation

肩关节周围炎又称肩周炎、冻结肩、五十肩等，是一种以肩臂疼痛和活动受限为主要特征的常见病。目前常用的治疗方法有口服消炎镇痛药、中药，阻滞、手术、熏洗、推拿、针灸、小针刀及功能锻炼等[1-3]，但上述方法各有利弊，往往使用范围局限，取效不佳。中药酊剂是治疗肩关节周围炎最好的药物[2，4]。因此，研究开发质量可控、安全有效的相应制剂已成为临床的迫切需求。

七味活络方是黔西北地区治疗肩关节周围炎的苗族秘方，由生扯拢、桃枝、山乌龟、细辛、草乌、豨莶草、冰片七味药组成。传统用药方法是将方中药味粉碎后，加上自酿糯米酒適量调敷患处，由于药物制备使用简单随意，患者用药后疗效差异较大。本课题组在原组方的基础上，加用适量氮酮与乙醇为辅料，采用浸渍法及溶解法制备成七味活络酊;对该制剂的性状、乙醇量、总固体等进行测定，采用薄层色谱法对方中草乌和冰片进行定性鉴别，并考察其稳定性及皮肤刺激性，以控制七味活络酊的内在质量;经用七味活络酊治疗肩关节周围炎患者，具有安全简便、起效快、疗效确切等特点。……