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尊重知识产权就是尊重生命

2021-07-14本刊评论员

支点 2021年7期
关键词:进口药原研药新药

本刊评论员

印度疫情形势仍然严峻,6月份每天新增确诊病例数万例,死亡数千例。之所以形成这种局面,疫苗供应不足是重要原因之一。

其实,印度是制药大国,是世界第二大制药和生物技术劳动力市场。这个反差太大了,人们难免抱有疑问。

原因是:印度虽然是制药大国,但只是仿制药大国。印度的专利法曾经不顾世界各国反对,长期将药物专利分为“产品专利”和“方法专利”,并规定只保护“方法专利”,这意味着印度本土药企可以通过“逆工程”的方式对外资药企产品进行仿制。同时,印度法律还大幅缩短了药物专利的保护时间。

宽松的制度,使得印度企业大量生产仿制药,国内仿制药非常便宜。但这种制度的坏处则是抑制了创新药的发展,印度国内几乎没有创新药企业,在全球市场也只能做利润微薄的仿制药。

这次遇到新冠肺炎疫情,印度缺乏灭活疫苗要求的高安全级别实验室,不能迅速大规模生產灭活疫苗,其它类型疫苗的技术门槛又极高,短期也没有能力仿制,导致形成如今的局面。

在医药技术和产业发展上,中国走了另外一条道路:尊重国际规则,尊重知识产权,积极实行药品专利保护。2015年起,我国药品监管又进行系列改革:一方面,进行仿制药一致性评价,淘汰了很多疗效差的仿制药和相关药企,提升了药品质量;另一方面,推动药品集中带量采购,大幅度压低仿制药品价格,既惠及患者家庭,也迫使药企更多地研发新药;同时,大幅度提升新药审批效率,进一步激励药企创新。

这一系列改革彻底激活了创新药产业,传统药企纷纷转型,加大创新药研发力度,新药企也不断涌现,短短数年,各种制药、疫苗技术迅速跟上全球发展步伐。目前中国生物医药产业实力已经位居世界前五。更加重要的是,由于国产创新药的迅速发展,一些药品已经可以与进口原研药展开竞争,直接大幅度拉低了进口药的价格。

有人可能会问,假如有一种疾病能迅速致人死亡,目前还没有国产原研药,进口药又太贵,为什么不能允许企业仿制,难道只能见死不救?

印度目前就实行“专利强制许可”制度。如果一种专利能够拯救很多人的生命,而普通人负担不了专利药的费用,印度政府就可以无视专利保护期,授权印度企业仿制生产。

但是,如果每个国家都这样做,世界上大多数新药研发就会止步。因为谁研发谁亏本。新药研发耗时费力,一种原研药的诞生,往往需要巨大的金钱投入、人力投入,历经多年时间,从多条路径进行试验、临床,才能幸运地获得成功。如果企业不能获得相应收益,显然难以维持高投入热情。

有一项研究认为,专利制度对研发活动的影响因行业而异,在医药工业中会影响到64%的研发支出,大大超过其他行业25%的平均水平。美国另外一项研究认为,如果没有专利保护,60%的新药不会被发明出来。

只有保障了创新的收益,药企才有动力持续创新。也正是因为这些不断的创新,今天的世界已经可以治愈很多以前的绝症。医学的进步,就是这样不断地创新累积而成。尊重知识产权,才是更大程度的尊重生命。

前些时美国宣布放弃新冠疫苗专利,遭到德国等多国反对,也是因为这个道理。

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