李广波，轩乾坤，羽晓瑜，温冬华，杨思敏

(同济大学附属东方医院检验科，上海 200123)

乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)是经血液传播的主要病原体，其感染亦是目前较为严重的公共卫生问题。医疗单位常将这3种病原体和梅毒作为有创诊疗和输血前常规检测的病原体。目前常用ELSIA或电化学发光等检测这些病原体的抗原或抗体。新发感染后抗原或抗体的检测需要较长的窗口期，而病原体核酸检测可明显缩短窗口期。文献报道HIV感染后1～2周(平均11 d)可检测到HIV RNA，3～4周(平均22 d)可检测到抗HIV；HCV感染后1～2周(平均12 d)可检测到HCV RNA，2～3个月(平均70 d)可检测出抗HCV；HBV感染后最早33 d可检测出HBV DNA，2个月(平均56 d)可检测出HBsAg[1]。因此病毒核酸检测可明显提前确认患者的感染状态，能有效控制传染病，预防疾病传播的发生。目前医院很少将核酸检测应用于手术前和输血前筛查，本文探讨核酸检测在血液传染病筛查的应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018-2019年在本院住院因手术或输血需要检测乙肝五项和抗HCV、HIV抗原抗体的500例患者血清标本。分离血清，留取1.5 mL做核酸检测，其余用于化学发光检测抗原抗体。

1.2 方法

1.2.1核酸筛查检测下限验证

阴性血清将WHO标准物质(HBV：NIBSC code10/266，HCV：NIBSC code 14/150，HIV：NIBSC code 16/194)稀释到试剂说明书注明的检出限浓度，即HBV DNA 5 IU/mL、HCV RNA 50 IU/mL、HIV RNA 50 IU/mL。每批试验重复检测4次，重复检测5批，分别统计5批试验样品阳性检出率，阳性样品统计CT值的CV值，阳性检出率大于或等于90%，CT值CV<5%为验证通过。

1.2.2病毒抗原抗体检测

使用罗氏cobas e602免疫化学发光仪及罗氏配套试剂检测患者血清乙肝五项，抗HCV、HIV抗原抗体。……