独思静，国嵩，方霜霜，杨洋，魏玮 中国中医科学院望京医院，北京 100102

慢性萎缩性胃炎（chronic atrophic gastritis，CAG）是以胃黏膜固有腺体萎缩、数目减少，或伴肠腺化生和假幽门腺化生，或有异型增生（或上皮内瘤变）为特征的慢性消化系统疾病，作为胃癌前病变，日益受到关注[1-2]。中医药对CAG病因病机和治疗的认识较为成熟[3]，并结合现代医学知识及检查手段，临床疗效较好。

目前，中医药治疗CAG主要处于临床观察阶段， 尚缺乏高质量循证医学证据[2，4]。随着循证医学的发展，临床试验的规范注册和研究逐渐受到重视，对提高临床试验质量具有重要意义。2006年5月，世界卫生组织（WHO）正式启动国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform，ICTRP），中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Registry，ChiCTR）于2007年成为ICTRP认证的一级注册机构，接受中国及世界范围内的临床试验注册[5]。本文基于ChiCTR，对其登记的CAG中医药相关临床试验注册情况进行总结与分析，探讨如何更好地实现CAG中医药临床试验的规范化并提高相关循证医学证据质量。

1 资料与方法

1.1 数据来源

登录ChiCTR（http://www.chictr.org.cn），进入检索入口，以“慢性萎缩性胃炎”“胃癌前病变”为关键词，检索ChiCTR建库至2020年10月31日注册的临床试验。

1.2 文献筛选标准

纳入标准：CAG中医药临床试验，无论采用何种试验设计或是否已完成。

排除标准：注册信息有误、重复注册或提示已经撤销注册的研究。

1.3 文献筛选、资料提取与统计

由2名研究者独立筛选文献、提取资料并交叉核对。若遇分歧则通过讨论或与第三方协商解决。文献筛选时首先阅读文题，排除明显不相关文献后，进一步查看内容以确定是否纳入。……