刘瑞娜,孙思佳,葛媛媛,刘吉泉,洪海军,崔生辉,刘艺茹,翟磊,林雅芳,沈颖,陈怡文,刘骥,李婷,姚粟*

1(中国食品发酵工业研究院有限公司,北京,100015) 2(Procter & Gamble International Operations,新加坡,138547) 3(联合利华(中国)有限公司,上海,200335) 4(中国食品药品检定研究院,北京,100050) 5(北京宝洁技术有限公司,北京,101312) 6(查士利华微生物应用技术(上海)有限公司,上海,201708)

随着生物学技术及交叉学科的发展进步,各类快速、灵敏、通量大的微生物新型检验方法的开发验证逐渐成为关注热点[1-5]。ATP生物荧光增幅法是本课题组基于ATP生物荧光技术建立的一套微生物快速检验方法[6-8]。该方法利用微生物体内的腺苷酸激酶AK催化外源添加的二磷酸腺苷ADP转换为三磷酸腺苷ATP,短时间内实现ATP增幅,通过检测荧光信号的强度判断测试样品中是否含有微生物污染[9]。经前期方法学验证,该方法与《化妆品安全技术规范》(2015版)[10](以下简称《规范》)中菌落总数、霉菌和酵母菌总数检验标准方法具有部分等效性[11]。

耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌是《规范》中要求每克或每毫升化妆品产品中不得检出的三类污染菌[10]。其中,耐热大肠菌群是指一群需氧及兼性厌氧的革兰氏阴性无芽胞杆菌,为化妆品粪便污染指标菌；铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌则是具有潜在风险的机会致病菌[12]。为证明ATP生物荧光增幅法可同步筛查化妆品中控制菌污染,本研究参照《中国药典》(2020版)[13]药品微生物检验替代方法验证指导原则中定性检验方法的验证要……